HTC任命Yves·Maitre为CEO，曾担任Orange副总裁
06-18
今天出现了令创新药投资者惊叹的一幕：百利天恒创历史新高，市值无限逼近亿元。
十亿是许多生物科技公司无法实现的梦想。
和黄医药拥有多个商品化药物，并成功将呋喹替尼带出海外，目前市值过亿。
康方 Biologics已成功商业化*国产双抗体，并大额出口海外订单。
在市值最高时，Billion只停留了不到一天。
百利天恒有什么？除仿制药外，尚无创新商业化品种，但管线表上却是新花样百出：四抗体、双抗体ADC等，还叠加了“科创板”的光环和“次新”。
组织受宠若惊：“你有故事，我有酒，何乐而不为？”于是，第一个场景出现了。
01疑点：发起人是谁？ 在投资者眼中，追逐下一代医药的“热钱”，或许不是那些主宰某券商营业部大办公室的大亨，也不是传统意义上的热钱大佬，而是那些令人敬佩的大众。
过去的经理基金。
医药公募基金再次被远远抛在了后面。
大块头在CXO丢掉的面子，下一轮就会立刻找回来。
截至三季报，百利天恒公司前十大流通股东中有9家为公募基金，包括广发医疗、易方达医疗、富国精准医疗等。
从持股比例来看，百利天恒公司目前流通股数量为3100股。
公司三季报显示，有26只公司股票基金持仓5500股（占流通股的46.58%），加上其他机构近8.6%，占流通股总数的55.18%。
其中，孔夫子的大部分流通股被几次重大公开发行所占据。
广发基金和富国基金分别占流通股的12.17%和11.79%。
易方达基金、中欧基金和中信建投基金占比分别为7.59%、4.98%和2.68%。
这意味着，如果这些公募股票一致看好百利天恒，他们将对公司未来的股价走势拥有较强的话语权。
类似的情况也出现在今年二季度初的眼科服务“狂野市场”上。
当时，普瑞眼科医院和华夏眼科医院的整体估值一度达到100倍的市盈率。
该集团最终将因强劲的抛售而瓦解。
2020年1月8日，解锁7,900股（含原股东初始限售股及初始战略配售股），为当前流通股数的1.59倍。
面对如此巨大的潜在抛售压力，经理和游资投资者继续轻松做多的时间窗口可能已经不多了。
02 多克隆抗体：随着单克隆抗体的研发逐渐成熟，为了更好地挖掘抗体领域的潜力，开发特异性阻断或抑制多个靶点的多克隆抗体已成为医药行业的热门话题。
目前，双抗体的商业化进程正在加速。
多个双抗体已在全球商业化，包括康方的AK-catunilimab、强生的Amivantamab以及三个针对CD3\CD20的双抗体产品。
。
至于其他三抗、四抗产品，目前尚未有产品获批上市。
罗氏和赛诺菲跨国公司正在积极布局三抗抗体。
多克隆抗体需要解决的问题还有很多。
他们不仅要解决抗体轻链和重链之间的错配问题，还要考虑CRS副作用、瘤内通透性差、脱靶效应等问题。
百利天恒因在国内药企“跟风”发展三抗项目的热潮中主动宣布直接进军四抗项目而闻名。
百利天恒在招股说明书中表示，公司专利GNC平台生产的双抗体理论上不存在错配的可能，成品稳定性好、半衰期长；由此，百利天恒研发了GNC-、GNC-、GNC-三种四抗产品，这三种产品目前均处于一期临床试验阶段。
投资者没有等待四种抗体的早期临床结果，而是等待百利天恒初始募资项目发生变化的消息。
早在今年年初，百利天恒就将抗体药物临床研究项目子项目（四抗体）临床投资募集资金金额从5.44亿元调整为2.74亿元，最终调整为2.9万元。
;募集资金投入金额也由5.36亿元减少至2.07亿元；同时，公司新增ADC药物研究项目，拟募集资金投入3.42亿元。
这波操作很难不让投资者疑惑。
往好的方向思考，要么是公司调整了战略重心，专注于ADC产品，而其他方面可能会遇到挫折，要么是技术平台存在潜在的担忧。
（抗体药物临床研究项目原资金分配） 03 喊出比DS更好的ADC的口号-？ 除了这四款抗体之外，百利天恒在研管线中备受市场关注的还有EGFR×HER3双抗体ADC药物BL-B01D1，这是全球第三个也是首个进入临床的双抗体ADC。
投资者甚至从百利天恒的招股书中感受到了该公司对自家双抗体ADC的强大信心。
可能有两个明显的原因：1）无论是增长最快的EGFR×HER3双抗体ADC药物BL-B01D1还是HER2 ADC药物BL-M07D1在不同的临床前肿瘤模型中都表现出了比DS-更好的疗效； 2）双表位ADC不仅可以增强肿瘤靶向性，减少或避免传统ADC的脱靶毒性，而且可以更好地内化并增强杀伤作用，解决单靶点ADC的耐药问题；百利天恒BL-B01D1的早期临床数据确实非常惊人。
其此前公布的1b期临床数据显示：31例三线NSCLC患者的ORR为61.29%，DCR为90.32%； 16例EGFR突变的NSCLC患者中，ORR高达87.5%，DCR高达93.75%。
众所周知，第三代EGFR-TKI在中国市场巨大，重磅产品频出（如奥希替尼、福美替尼）。
在 1b 期数据（非面对面）中，BL-B01D1 显示出比 DS- 更好的功效。
对比，仅供参考），预计第三代EGFR-TKI治疗后将成为NSCLC市场的热门产品。
然而，ASCO 披露的 BL-B01D1 完整 1 期数据与 1b 期疗效数据相比出现明显下降：34 例 EGFR 突变 NSCLC 患者中，ORR 达到 61.8%，DCR 达到 91.2%（88%）。
患者已接受第3代EGFR-TKI治疗）； 42例EGFR野生型NSCLC患者中，ORR为40.5%，DCR为95.2%。
因此，与其他在研单克隆抗体ADC产品相比，双抗体ADC产品BL-B01D1并没有表现出碾压优势，仅在EGFR野生型NSCLC患者中具有一定的疗效优势，如科伦的Trop- ADC管线SKB在一期临床试验中，在EGFR突变亚组患者中也取得了60%的ORR和60%的DCR；在 I 期临床试验中，SKB 在 EGFR 野生型患者亚组中实现了 26% 的 ORR。
%，DCR为89%。
此外，基于ADC药物的特性，BL-B01D1的安全性也值得关注。
在纳入的患者中，BL-B01D1 3级或以上治疗相关不良事件的发生率为57%。
因不良反应停药率和减药率均较低，分别为3%和25%，且未观察到间质性肺疾病。
在一些投资者看来，这样的安全性结果并不算优秀，只能说不是不可接受，但前提是功效异常优秀。
但由于BL-B01D1在血液学毒性方面的副作用最为严重，因此有投资者建议应考虑与骨髓保护剂联合使用。
从目前的管线配置来看，百利天恒虽然是国内乃至全球四抗、双抗ADC领域的先行者，但其临床数据结果还未能完全让大多数投资者信服。
我们可以期待该公司更多的产品线。
，以及后来的临床数据披露。
结论：《周易·系辞下》曰：德不相配，则有祸；德不相称，则有祸患；德不相称，则有祸患；人才不担责，就会有灾难。
我们期待更多优秀的国内生物科技企业脱颖而出，吸引市场的持续关注，主要是凭借自身的实力。
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