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06-21
7月，医疗人工智能领域再次传来好消息，又一AI产品三级证书证书被批准。
据国家药监局网站信息显示，体素科技糖尿病视网膜病变眼底影像辅助诊断软件已获批上市。
体素科技成为国内第五家获得眼底人工智能辅助诊断注册的企业。
这是体素科技继2016年获得肺结节CT影像辅助分诊软件三级证书后，再次获得的三级医学影像AI证书。
在采访中，体素科技向各家主要科研人员及研究团队表示感谢。
临床试验中心，以及NMPA审稿人老师和专家的指导。
据悉，该产品的临床试验由北京协和医院陈有信教授、北京同仁医院魏文斌教授、北京大学人民医院赵明威教授联合完成。
陈有信·教授担任本次临床试验的协调研究员。
该产品的多中心、盲法、对照临床试验入组千余例病例，验证了该临床应用的有效性和安全性。
该眼科AI产品的成功研发和临床验证，得益于体素科技团队长期、严谨、专业的研发和运营工作以及专家对行业的支持和投入。
目前，体素科技除了在胸部CT、眼科领域部署全病种的AI解决方案外，还在探索皮肤科、婴儿神经发育、视力发育等全病种的解决方案。
多个跨部门、跨专业的AI产品三、二类证书的落地，意味着体素科技的核心技术可以在其他疾病领域横向扩展和复用。
获得眼科人工智能产品三级证书，为眼底检查提供系统解决方案。
目前我国有超过1亿糖尿病患者，其中近1/5面临糖尿病视网膜病变（简称“糖尿病视网膜病变”）的风险，近1/3的糖尿病患者面临失明的可能。
事实上，通过早期发现和及时治疗，糖尿病患者近90%的视力丧失是可以避免的。
眼底是人体唯一可以无创观察人体微血管的窗口。
眼底照相是一种有效的疾病早期筛查方法。
通过眼底照相检查，不仅可以发现高度近视、视网膜改变、糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性、疑似青光眼等常见眼部疾病风险，还可以发现其他与人体微循环系统相关的病变和风险，例如高血压对血管的影响。
动脉硬化的影响、肾脏疾病的风险、中风和其他全身慢性疾病的风险以及并发症的风险。
目前，大多数糖尿病患者最初到内分泌科诊治，常规眼底照相检查在眼科进行。
因此，患者很少在没有医生提示的情况下自觉主动进行眼底检查。
据《中国卫生健康统计年鉴》统计，眼科医院各类卫生技术人员总数仅6万余人；在“十四五”国家眼健康规划中，提出“十四五”发展目标年底眼科医生总数将突破5万人。
眼科医院年门急诊量达1.1亿人次。
即使患者有相关检查需求，仍可能面临两大痛点：一方面，眼科医疗机构分布不均，多位于城市；另一方面，眼科医疗机构分布不均，多位于城市。
另一方面，当前巨大的患者需求与眼科医生资源供给之间存在不平衡。
绝大多数糖尿病患者未能按照指南的要求及时接受眼底检查，很容易延误疾病的早期发现。
《年中国卫生健康统计年鉴》眼科AI产品的落地在一定程度上缓解了当前医疗资源分布不均的问题。
在不增加眼科医生现有工作量的情况下，非散瞳眼底检查结合AI辅助诊断系统，可以更高效地完成各科室糖尿病等疾病的风险筛查，有利于糖尿病的早期诊断和治疗。
体素科技的全疾病解决方案可以检测数十种病变。
除了检测糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑水肿、青光眼、白内障、年龄相关性黄斑变性等病变外，还可以提供微动脉瘤、视网膜内出血、硬性渗出物、棉絮斑、视网膜外出血、新生血管、激光斑、玻璃疣、玻璃体混浊等病变。
基于眼科AI产品和服务的基础诊断能力，体素科技可以针对不同医疗场景构建系统化的流程管理体系——例如体素科技在部分医联体中建立了院际管理和上下级医院转诊等。
服务体系；在验光中心、体检中心，建立了C端患者的服务流程管理体系；已为大型医院提供了数十种集成眼科AI产品等的眼底摄像硬件配套设备。
总之，体素科技可以为不同类型的诊疗机构提供高度成熟的系统解决方案。
目前，体素科技正与中国国家标准化代谢疾病管理中心（MMC）合作，为多个MMC中心提供AI筛查服务。
累计服务病例数已突破30万例，这无疑将惠及更多患者。
在淄博糖尿病眼病筛查联盟中，以山东省淄博市中心医院为中心，体素科技作为唯一一家开展筛查项目的技术提供商，与当地20余家县级医院、社区卫生服务中心合作，开展糖尿病眼病筛查项目。
进行糖尿病网状组织筛查。
查看。
同时，体素科技为河北省基层眼病防治合作机构人工智能眼病防治示范建设项目提供AI整体解决方案。
依托河北省眼科医院和AI技术实现眼底疾病远程诊断，通过初级检查-优质治疗-初级康复的分级诊疗模式，实现双向转诊，为患者提供最佳的医疗服务。
该产品的优点是显而易见的。
首先，通过人工智能的辅助，可以进一步提高医疗资源的供给能力，形成眼科与其他微循环相关科室联动的新形式；其次，体素科技也希望眼科AI产品能够进一步成为基层医生、初级医生的工具。
参考工具可以增加医院优质医生资源的供给，提供精细化的诊断服务，帮助患者实现疾病的早期诊断。
形成满足AI应用在更多科室、更多病种推广的技术基础，是AI医疗的核心。
人工智能作为辅助工具，往往在很多部门的多项任务中发挥检测、量化、导航、规划、预测、管理、质量控制、综合研判等作用。
它始终围绕诊断、治疗和康复。
它的应用范围很广，可以说可以用于大部分医疗场景。
深度需要增加，因为它自然是由医疗需求引导的。
III类眼科AI产品证书的获批对于体素科技来说具有双重意义。
一方面，完善了体素科技在眼科领域疾病产品管线的布局；另一方面，展示了体素科技各个部门对三类人工智能医疗器械的研发和生产。
水平扩展的能力。
体素科技率先获得多部门人工智能产品三类证书批准，这意味着体素科技可以跨部门应用其人工智能能力。
体素科技已形成一套共享、可复用的技术基础，包括二维医学图像分析、高维医学图像分析、时间序列分析、行为诊断视频分析、互联网患者自拍照及主诉图文信息、多模态分析等。
完整的状态融合分析和标记技术体系。
”体素科技首席执行官丁晓伟表示。
年底，Voxel Technology获批肺结节辅助分诊产品。
体素科技肺部CT多病种AI产品可覆盖11类病灶，重点关注肺、肝、胆、肾等人体器官，实现多器官、多疾病的胸部CT综合检测能力。
在临床应用中，还实现患者图像的随访、对比呈现等功能。
例如，它可以通过比较患者肺部结节大小的变化，帮助临床医生更好地判断病情情况。
在皮肤科、婴儿神经发育、视觉发育等其他领域，体素科技也将通过自身技术的快速迁移能力加速产品开发，实现全疾病战略布局的快速落地。
目前，其独有的全皮肤病AI辅助诊疗系统可检测多种皮肤病，覆盖99%以上的发病病例。
据悉，迄今为止已完成超过10000次皮肤问题服务。
在婴幼儿神经发育和视力发育领域，以往只能通过红球跟随试验、光反应等检查来发现视力严重受损的儿童。
体素科技率先推出行为识别AI诊断系统，可以通过眼睛、面部和身体行为的细微变化来识别疑似视力受损的儿童。
未来相关领域产品的推出值得期待。
只有关注生态系统各个环节的需求，AI医疗影像产品才能“大众化、大众化”。
目前，医疗AI产品的商业化仍面临诸多困难。
作为AI医疗领域的公司，体素科技将自己定位为医院、设备制造商和患者的合作伙伴，致力于与用户一起打造解决方案，服务每个人的健康。
体素科技在协助医生解决临床问题、为患者提供便利的同时，也关心如何为医院及行业上下游企业创造价值。
针对医院，提供眼科等多种疾病的AI产品。
支持各级卫健委建设区域性眼病筛查和预防体系，参与公共卫生领域致盲性眼病慢性管理政府项目；逐步推进【中心医院+社区】规范筛查-转移-治疗操作，不断积累数据，协助眼科药品及器械生产企业进行临床试验和数字化推广。
腾讯健康、阿里健康等互联网诊疗平台针对多种皮肤病提供AI解决方案，帮助用户指导医生，选择最擅长该疾病领域的专家。
同时还可以帮助医生进行鉴别诊断，为患者提供更精准的服务；对于B端企业，比如美容行业的客户，可以通过提供肤质定量分析等工具帮助企业实现用户导流。
此外，体素科技还积极与大型医疗设备制造商合作，实现眼科、放射科领域软硬件的强融合，提供一体化集成解决方案，包括与飞利浦神飞云合作打造基于云服务的解决方案。
C端方面，在婴儿神经发育、视力发育评估等领域，体素科技为婴幼儿家长提供在线康复AI解决方案。
未来将提供自筛查自诊断、视力锻炼康复等领域的在线筛查能力以及数字化治疗解决方案。
体素科技也在探索与人工智能技术关系更为密切的线上业务的量化记录、跟踪审核、辅助干预等领域的能力。
随着体素科技眼科AI产品的推出，体素科技也在为解决当前生态中各端各环节的真实需求而持续努力。
目前重点做好以下几项工作：一是进一步夯实基础，完善体素科技产品矩阵和能力。
基于可共享、可复用的技术基础，体素科技将拓展AI应用场景，覆盖更多科室、更多病种，持续实施多病种AI战略。
除了横向拓展疾病科室和类型之外，体素科技还将把过去的疾病检测和量化进一步渗透到术前规划、术中导航、疾病发展预测、患者管理等各个环节。
更好地服务医院、设备制造商、药品耗材制造商和健康服务机构以及海外医疗系统的需求。
二是进一步完善筛查-干预-治疗的闭环生态系统。
通过发现和寻找有效且持久的治疗方法，包括数字疗法（例如儿科运动发育GMS和视力障碍KVI筛查），AI可以在评估、规划和提醒方面发挥作用，帮助Voxel Technology覆盖疾病。
该领域实现了从筛查到干预到治疗的闭环服务，进一步为生态系统各方提供一站式解决方案。
体素科技不断丰富产品管线，探索生态系统各环节的需求并提出解决方案。
同时，通过拓展产品应用边界，将医疗AI产品从重症医疗市场带入消费医疗市场，持续推进海外市场布局，有望真正实现AI的“喝彩和普及”产品。
体素科技在实现自身经济价值的同时，也通过赋能医疗系统生态中的所有参与者，帮助提高医疗机构的整体水平，解决医疗资源不平衡的问题，造福广大患者群体。
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