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06-18
细胞疗法正处于困难时期。
一是因死亡病例暂停试验，并深陷致癌争议；随后，FDA“黑匣子警告”，美港股CAR-T概念股集体下跌，再次引发业界对CAR-T商业化质疑。
与此同时，西伯利亚寒潮席卷了生命科学界。
一线的中小型细胞治疗公司首先受到重创。
由于资产过重、成本过高、经营压力过大、抗风险能力过弱等原因，他们进行了裁员、裁员。
管道已成为常态，出售资产以求生存并不罕见。
据悉，去年裁员的生物科技公司中，细胞和基因治疗公司有43家，占比超过四分之一。
其中不乏来自Editas、Beam、CRISPR Therapeutics等明星代表。
不久前，CAR NK生物技术公司Catamaran Bio宣布关门。
Catamaran Bio 成立于 2011 年，致力于开发高效的同种异体 CAR-NK 细胞疗法，通过将 NK 细胞的新颖功能属性与固有的抗癌特性相结合来治疗实体瘤。
1月29日，Catamaran Bio首席执行官Alvin Shih在LinkedIn上发帖表示，Catamaran Bio将停止日常运营，并为其CAR-NK细胞疗法候选者和技术寻找战略合作伙伴。
目前，Catamaran 拥有 19 名员工，其中“少数”将在过渡期间留下来。
对于关闭，Alvin Shih 将其归因于融资困难，并对同种异体疗法保持信心。
自然杀伤细胞（NK细胞）作为重要的免疫细胞，可以靶向并杀死癌细胞。
它们可以被设计为CAR-NK细胞，无需严格的HLA（人类白细胞抗原）匹配，并且可以开发成现成的通用细胞。
治疗潜力巨大。
它可以弥补CAR-T细胞疗法的诸多局限性，包括成本高、制造周期长、副作用（细胞因子风暴、神经毒性等）以及需要在专门的医疗中心进行治疗等。
“我们仍然相信同种异体疗法有潜力解决实体瘤适应症中未满足的需求，并且我们开发 Tailwind 平台的工作非常富有成效。
然而，对于像我们这样在细胞治疗领域处于早期阶段的公司来说，融资环境实现有意义的临床结果所需的时间和资源仍然具有挑战性，这使我们无法继续沿着既定的道路前进，”Alvin Shih 说。
Catamaran自成立以来已完成A轮融资，即今年11月完成1万美元A轮融资。
理论上现金流充足，但目前细胞疗法成本较高，且Catamaran内部没有与大型制药公司发生内部冲突的传闻。
合作实现资金正向流入。
对于Biotech来说，它没有上市产品，缺乏自产能力。
即使账户里有现金，很快也会变成研发资金、工厂设备、相关人才……在寒冬里，单纯依靠融资是很难的。
。
TAILWIND 技术平台 Catamaran 开发了 TAILWIND 技术平台，这是一套用于同种异体 CAR-NK 细胞疗法的设计、基因工程和制造的集成专有技术。
Catamaran 的 TAILWIND 平台集成了专有功能，通过利用自然杀伤 (NK) 细胞的天然抗癌特性，并通过合成生物学和创新 NK 细胞工程和制造疗法的力量增强它们，从而创建新型同种异体 CAR-NK 细胞。
借助 TAILWIND 平台，CAR-NK 细胞采用 NK 细胞特异性 CAR 架构和效力增强开关进行编程，以中和不利的肿瘤微环境，并有效对抗多种癌症类型，尤其是实体瘤。
此外，TAILWIND平台还包括专有的非病毒NK细胞工程技术，能够通过合成生物学实现的定制遗传程序有效修饰NK细胞。
Catamaran 的 CAR-NK 细胞疗法使用健康的供体细胞，这些细胞是专为现成使用而设计和制造的，这与当前的 CAR-T 细胞疗法不同，后者使用患者自己的转基因 T 细胞，并需要定制的、数周的制造过程。
NK 细胞具有先天的抗癌能力，对于同种异体细胞治疗产品很有吸引力，这些产品可以解决许多癌症患者未满足的需求。
为了克服免疫抑制性肿瘤微环境 (TME)，Catamaran 利用合成生物学和创新非病毒细胞工程的力量，将新功能编程到 NK 细胞中，最终创建具有增强抗癌能力的嵌合抗原受体 NK (CAR-NK) 细胞特性。
Catamaran利用TAILWIND平台设计了两种药物，分别是CD70 CAR-NK细胞疗法CAT-和HER2 CAR-NK细胞疗法CAT-。
在 2018 年 AACR 年会上，Catamaran 证明其两种同种异体 CAR-NK 细胞疗法在肿瘤异种移植模型中表现出显着疗效，数据凸显了 TAILWIND 平台为实体瘤创建有效 CAR-NK 治疗的潜力。
CAT-是一种现成的 CAR-NK 细胞疗法，用于治疗 CD70 阳性肿瘤。
CAT 修饰具有四个功能：针对 CD70 的优化 CAR； IL-15细胞因子可促进持久性并增强NK细胞活性，TME开关可中和肿瘤微环境中TGFβ免疫抑制信号的影响，并消除CD70表达以实现大规模生产。
CAT-的初步临床研究将针对肾细胞癌。
临床前数据表明，CAT-是一种高度分化的 CAR-NK 细胞疗法，有可能在肾细胞癌和其他表达 CD70 的癌症中提供持久的反应。
CAT-是一种现成的 CAR-NK 细胞疗法，用于治疗 HER2 阳性实体瘤。
CAT-经过修饰，具有三种功能：针对 HER2 的优化 CAR、促进持??久性并增强 NK 细胞活性的 IL-15 细胞因子，以及中和肿瘤中 TGFβ 免疫抑制信号传导影响的 TME 开关微环境。
CAT-的初步临床研究将针对乳腺癌和胃癌。
临床前数据证明了 CAT- 在多种体内模型中具有浸润和消退肿瘤的能力，并支持进一步开发 CAT- 用于治疗 HER2+ 实体瘤。
NK 细胞工程先驱创立 Catamaran 由明尼苏达大学 Branden Moriarity 博士和乔治华盛顿大学癌症中心医学博士 Catherine Bollard 创立，他们是 NK 细胞工程和生物学领域的先驱，由具有深厚知识的领导团队领导。
细胞治疗经验，汇集集体专业知识来开发治疗癌症的变革性细胞疗法。
Moriarity 博士是工程 NK 和其他免疫细胞用于细胞治疗的专家，并在使用 DNA 转座子系统的非病毒细胞工程方面取得了重大发现。
他拥有多项使用 DNA 转座子系统、靶向核酸酶平台（TALEN 和 CRISPR/Cas9）和碱基编辑器的技术专利，并在基因组工程领域发表了大量文章。
作为免疫学和免疫治疗领域的领导者，Bollard 博士取得了国际公认的发现，并开创了癌症领域的新技术，包括与 NK 细胞效力增强开关相关的技术。
Catamaran 的其他创始人包括 SV Health Investors 的风险合伙人 Kevin Pojasek 博士和 Tim Harris 博士。
SV Health Investors 是一家*风险投资公司，也是世界上任职时间最长的医疗保健投资管理公司之一。
最后：放眼全球，CAR-NK细胞疗法的研发正在如火如荼地进行。
共有13种在研增长最快的疗法已进入临床II期研究，29种疗法处于临床I期研究，13种疗法处于早期临床I期研究，共有81种疗法处于临床前和药物开发阶段阶段。
目前，CAR-T在实体瘤领域尚未取得真正的突破，但基于NK细胞开发的CAR-NK有望打破研发黑洞，为癌症患者带来更多治疗选择。
双体船已到达终点，但 CAR-NK 还没有终点。
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