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06-17
美国正在上演Apple Watch停售风暴。
据外媒报道,从 12 月 21 日下午开始,其 Apple Watch Series 9 和 Ultra 2 型号将不再在其网站上购买,而店内销售和在线订单配送将于 12 月 24 日结束。
触发原因是,这两款设备的脉搏血氧饱和度功能似乎构成了对Masimo医疗公司的侵权。
虽然最终裁决要到12月24日才会出来,但苹果公司提前做出了回应。
无论苹果与Masimo之争走向何方,医疗行业值得关注的一个信号是,在一些POCT(即时检测)领域,医疗企业将不可避免地因苹果的介入而面临更大的竞争压力。
/ 01 / 专利纠纷 从 Apple Watch Series 6 开始,苹果在其可穿戴设备中加入了脉搏血氧仪功能。
这也使得Apple Watch成为最强大的健康监测工具之一,在市场上很受欢迎。
然而,这无异于触碰医疗企业的蛋糕。
Masimo第一个做出回应,声称Apple Watch功能侵犯了他自己的光脉搏血氧仪技术。
要实现血氧饱和度监测,需要合适的技术。
因为,该设备需要识别静脉血和其他“噪音”,将它们隔离并提取真正有用的信号。
在血氧饱和度监测方面,Masimo是鼻祖。
早在2007年,Masimo就开始了信号提取技术(SET)的研发。
2016年,Masimo在医院成功推出了基础版脉搏血氧仪产品。
据该公司称,其 Masimo SET 采用了五种信号处理算法,其中四种是专有的,受到严格的专利保护。
自推出Masimo SET以来,Masimo不断创新,推出了一款可同时测量动脉血氧饱和度和脉搏率的无创测量设备(手表),并获得FDA批准。
作为直接竞争对手,Masimo显然不愿意接受苹果的入侵。
Masimo认为苹果公司通过雇佣前员工获得了商业机密,并寻求超过 31 亿的赔偿。
当然,苹果公司否认了Masimo的所有说法,称其没有窃取任何商业秘密,技术重叠实际上并不构成商业秘密。
双方陷入了厮杀。
今年6月,美国国际贸易委员会认定苹果公司在其产品中使用Masimo的光学脉搏血氧仪专利技术违反了美国法律。
基于此,拜登政府需要在12月25日之前进行审查,决定苹果是否需要停止在美国销售该类型手表。
但在此之前,苹果主动暂停销售可能构成侵权的手表。
/02/POCT竞争已进入混战时代 抛开苹果与Masimo的争议,我们不难发现一个事实:POCT竞争已进入混战时代。
所谓POCT是体外诊断行业的一个细分领域,指的是一种可以在采样现场立即进行快速诊断的方法,无需对实验室检测的标本进行复杂的处理。
我们之前接触过的新冠病毒抗原、血糖检测仪等都属于POCT范畴。
POCT有很多细分。
根据检测项目可分为感染性疾病与炎症、血糖、心血管、血气与凝血、妊娠、药物等。
随着POCT逐渐成为传统检验医学的重要补充,已处于近年来进入高速发展阶段。
然而,在这个市场上,竞争格局却发生了微妙的变化。
过去,POCT主要由传统医疗器械龙头主导,包括罗氏、雅培、西门子、丹纳赫等。
行业主流观点一直认为,随着技术的进步和行业的逐步标准化,市场增长将明显集中于技术实力领先的企业。
但现在,事情显然不会朝着这个方向发展。
由于应用场景的契合,包括苹果、华为在内的可穿戴设备公司也在尝试进入这一市场。

Apple Watch的血糖监测功能正在开发中;而华为Watch的健康监测功能也是其核心卖点。
在POCT赛道,由于这些科技巨头的涌入,未来的竞争格局将会发生哪些变化? 【本文由投资界合作伙伴微信公众号授权:氨基观察。
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