云技术服务公司“天和国云”获得近亿元A轮融资，由财新产业基金领投
06-18
投资圈（ID：pedaily）4月30日消息，嘉兴安帝康生物科技有限公司（以下简称“安帝康”）安帝康生物技术公司（简称“安帝康生物技术”）宣布，其抗流感新药玛氘诺沙韦片（ADC）治疗成人和青少年甲型和乙型流感的3期临床试验研究已达到主要终点。
流感患者只需服用一粒药物即可取得显着效果。
此外，公司今年迄今已完成数亿元A轮融资。
安帝康的生物团队由多位院士领衔，专注于呼吸道抗感染和疼痛领域。
同创伟业于2018年完成公司Pre-A轮融资； 2018年，安帝康生物获得先声药业集团数千万元战略投资；今年以来，公司再次完成数亿元A轮融资，同创伟业持续加大投资支持公司发展。
玛氘诺沙韦是安帝康生物科技自主设计、自主研发的1类创新药。
临床拟用于治疗2岁以上的甲型和乙型流感。
作为一种帽子依赖性核酸内切酶抑制剂，玛氘诺沙韦可以抑制流感病毒中帽子依赖性核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制的能力。
对病毒实施精准攻击。
现有研究数据表明，玛氘诺沙韦对A型、B型及高致病性禽流感病毒具有显着的抗病毒活性和良好的安全性。
此外，玛氘诺沙韦还具有口服药效不受食物影响、安全性较好的优点。
这次的主要研究终点是在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床研究中实现的，该研究旨在评估玛氘诺沙韦片治疗青少年和成人患者的无并发症急性流感的效果。
关于患者的安全性和有效性，该试验的临床研究组组长是上海交通大学医学院附属瑞金医院。
本次3期临床试验设置了玛氘诺沙韦片45mg组（体重<80kg者，单次口服1片；体重≥80kg者，单次口服2片）和安慰剂组，服用口服一次，观察21天，在国内73个中心进行。
该研究的主要终点是七种流感症状（咳嗽、喉咙痛、头痛、鼻塞、发烧或发冷、肌肉或关节疼痛和疲劳）消失的时间。
试验数据显示：就基于ITTI的主要终点——缓解七种流感症状的时间而言，玛氘诺沙韦组的中位缓解时间为50小时，而安慰剂组为68小时。
玛氘 诺沙韦组的中位反应时间较安慰剂组改善了 26.%，差异具有高度统计学意义（P<0.）；安全性评价数据显示，玛氘诺沙韦具有优异的安全性和耐受性，与研究药物相关的 TEAE 发生率在玛氘诺沙韦组中低于安慰剂组。
安帝康生物认为，结合玛氘诺沙韦的作用机制和3项临床研究数据，该药物具有诸多潜在的临床治疗优势：1）整个病程只需服用一次； 2）24小时内（一日至阴）终止病毒解毒； 3）既能治疗流感，又能预防流感，减少流感病毒在社会流行的范围和规模。
江南大学生命科学与健康工程学院副教授唐春雷表示，很高兴看到玛氘诺沙韦青少年3期临床试验已达到主要终点。
近年来，我国面临流感、肺炎支原体感染等多种呼吸道疾病交替或叠加流行的局面。
特别是甲型H1N1、H3N2和乙型流感病毒在我国南北地区交替流行，达到近10年来的最高水平。
最高级别。
截至目前，玛氘诺沙韦是少数在中国不同地区完成H1N1、H3N2、B流感病毒2/3期临床试验临床验证的新一代流感药物之一，患者人群覆盖成人和青少年。
预计它将为抗击流感带来更有效的创新药物。
安帝康生物临床运营总监王泽民表示，抗流感新药玛氘诺沙韦青少年3期临床试验的成功，是安帝康生物在呼吸道抗感染领域取得的重要里程碑。
安帝康生物非常荣幸能够参与关键的3期临床试验。
此外，公司还启动了儿童抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒的3期临床试验，拟用于2岁以上儿童流感的治疗。
除了抗流感新药玛氘诺沙韦外，安帝康生物的产品管线还包括抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药ADC混悬液、新型抗支原体超级抗生素ADC混悬液等多项抗呼吸道病原体创新。
药物，以及治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC片。
未来，安帝康生物希望加快创新药物的研发，尽快为患者带来新的治疗选择。
安帝康的生物技术创新团队由多位院士领衔，专注于呼吸道抗感染和疼痛领域。
公司聚集了一批学术专精、高效务实的新药创制不同阶段的高层次人才，包括创新药物设计与合成、DMPK技术研究与应用、适合特殊用途的高端制剂研发等。
组。
安帝康生物依托公司DMPK平台，建立基于代谢分化的新药研发体系。
除抗流感新药ADC管线外，公司产品管线还包括抗呼吸道合胞病毒（RSV）新药ADC混悬剂、新型抗支原体超级抗生素ADC等多项抗呼吸道病原体创新药暂停，有望填补空白。
国内尚无治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤的创新药ADC片【本文根据公开信息发表。
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