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06-18
随着医药板块的复苏，创业板迎来了仿制药CRO公司。
综合CRO供应商安徽万邦医药科技股份有限公司（以下简称“万邦医药”）今日启动IPO，成为市值43亿的“安徽CRO*股”。
通过本次募资，万邦医药将逐步拓展创新药物的I-IV期临床研究和药学研究。
今年生物医药领域IPO数量较去年同期再次下降。
A股上市公司仅有11家，港股上市公司有6家。
下半年以来，不少企业主动终止IPO。
万邦药业从上市到上市已经用了两年时间。
早在2020年9月，公司就披露了创业板招股书。
2020年3月、7月两次暂停审核，经过第二轮问询及回复后，公司于2020年10月宣布挂牌上市，待会议审议通过。
创业板上市标准重点关注公司的净利润或营业收入。
尽管万邦药业业绩达标，但仍受到监管机构重点关注。
深交所公布的文件显示，万邦药业询问的主要问题是针对公司的核心技术。
一方面围绕收入结算和绩效可持续性问题。
这体现了市场准入日益严格和规范，也反映出随着国内生物制药行业的演变，仿制药CRO已经到了决胜时刻。
1、把握仿制药企业需求，承接国内近十分之一的BE试验。
万邦医药成立于2008年，是国内最早提供药物研发服务的CRO公司之一。
创始人陶春雷出生于合肥制药六厂，曾在安徽中央制药公司任职。
在医科大学任教时，他兼职创办了万邦药业，直至2005年彻底退出体制。
从公司的历史来看，创始人陶春雷有勇气、有韧性。
据他自己交代，2009年“临床试验验证”政策发布后，万邦药业经历了巨大的危机。
从2009年开始，公司开始了第二次业务，抓住行业新机遇，公司也经历了快速的成长。
“核查”期间，大量临床数据质量受到质疑和核实，多家CRO被通报，行业迅速洗牌，一些同质化、低水平的CRO被淘汰。
仿制药一致性评价推出后，立即促进了许多CRO的成长和成功。
万邦药业就是在这个转折点生存下来并且生活得更好的CRO之一。
凭借技术和客户的积累，以及公司管理的改革，万邦药业的业务规模实现了跨越式发展。
万邦药业招股书显示，自“临床试验验证”政策发布以来，公司已承担100多个临床研究服务项目。
其丰富的临床机构资源和临床试验经验使其继续立足于生物等效性（BE）研究业务。
占据市场一席之地：根据CDE官网和公司数据，万邦药业每年BE研究申报的市场份额分别达到6.53%、7.50%和9.77%。
BE研究是指将仿制药和原研药在相同条件下以相同剂量给予受试者，观察药物效果。
它是仿制药一致性研究的关键部分。
国内药企产品仍以仿制药为主，年度一致性评价政策已延伸至仿制药注射剂，持续扩大现有一致性评价市场规模。
由于国内只有少数大型药企能够自行承担仿制药一致性评价工作，大多数药企没有足够的时间和资源开展自身评价，因此非常依赖CRO公司。
万邦医药在华中地区发展多年，在该地区拥有稳定的临床研究服务商，包括安徽济民肿瘤医院、郴州市*人民医院、安徽医科大学第二附属医院、合肥京东方医院有限公司等。
、武汉金银潭医院、长沙第三医院等，熟悉合作临床机构的选择、床位供应及试验调度操作，能获得一定的议价权。
仿制药企业需要在药物上市前的各个环节尽可能提高效率，以争夺市场。
经验丰富的BE测试服务提供商可以为仿制药公司节省大量时间。
万邦药业专业生产片剂、胶囊剂、肠溶制剂、口腔崩解制剂。
我们拥有片剂、干混悬剂、咀嚼片、软胶囊、控释片、脂肪乳、凝胶贴剂、滴剂、注射剂等剂型的项目经验，并进行过多次BE试验。
对于客户来说，如果品种开发顺利，该领域的其他药物也会优先选择万邦药业，以节省成本。
这也解释了为什么万邦医药能够纳入国内近十分之一的BE试验。
▲万邦医药主营业务收入，来源：公司招股说明书 BE试点为万邦医药带来了可观的收入。
2014年至2018年，公司BE试用服务分别实现收入9900万元、1.49亿元、1.88亿元。
占公司整体主营业务收入的74.8%、74.7%和76.4%。
BE试验为公司其他主营业务药物研究提供了大量的临床数据指导，药物研究的技术积累可以为BE研究提供支撑。
稳定、易用，是仿制药CRO的优秀品质之一。
万邦医药的客户包括国内知名制药企业，包括华润赛科、华润双合药业等华润集团旗下多家企业，以及科伦药业、上海现代制药、济川药业等。
而且，公司主要客户相对集中，公司前五名客户占公司年收入的27.6%，包括上海理想药业、科伦药业、十四药、安徽贝克、南京科默等。
新客户数量呈现快速上升趋势。
逐年，公司新增客户数分别为16家、30家、27家、56家，呈快速上升趋势。
抓住仿制药企业核心需求的万邦医药业绩稳步增长。
公司数据显示，预计今年1-9月，其净利润将达到5000-5000元。
去年同期净利润为。
61万元，增长20.24%~26.4%。
2、高毛利背后：仿制药CRO的十字路口。
作为仿制药CRO，天花板低是一个无法回避的问题。
从2017年国内主要CRO公司与万邦医药的经营数据对比可以看出，万邦医药的业务范围较小，业务规模较小。
与已经进入创新药服务领域的龙头企业泰格医药相比，万邦医药年销售收入为2.6亿元，而泰格医药的收入超过70亿元。
▲万邦医药与可比公司业务及收入比较，来源：公司招股书。
利润稳定、毛利率水平高的背后，是公司的发展瓶颈：万邦药业临床研究毛利率高来自于业务集中度；BE试验主要以健康受试者为主，尚未进入临床阶段与创新药服务关联性更强、难度更大的II-IV类业务。
医药研究毛利率高很大程度上是由于万邦药业研发投入不多、技术相对单一。
这也代表了很多仿制药CRO面临的两大十字路口：维持现有规模还是争夺市场、扩大业务？是继续依靠仿制药“养家糊口”，还是进军创新药？ 肉眼可见的是，仿制药CRO的旧有服务模式变得越来越纠结，不仅在价格上，而且在付款条件和回款时间上。
如果你想在未来的高水平竞争中，你必须做艰难而正确的事情。
除了技术壁垒不足之外，仿制药CRO卷入的重要原因之一是药品市场结构的变化：据弗若斯特沙利文预测，中国创新药市场增速将高于仿制药药品市场。
2018年中国创新药市场规模为9亿元，预计2018年将达到20亿元，年复合增长率为9.0%；而仿制药市场规模将从2018年的6亿元增至2018年的6亿元，复合年增长率为0.6%。
传统仿制药CRO通过转型寻找新增长的途径有很多。
例如，泰格医药在2018年之前提供国内仿制药临床服务，随后转入创新药临床服务，搭建一体化平台，迄今已参与50余个已获批的一类创新药的研发。
在中国推出。
然而，这种转变需要大量的资金支持。
增加2类创新药，即改进创新药服务，对于很多CRO来说更具成本效益。
第二类创新药包括活性成分改进、新制剂、新工艺新途径、新复方制剂、新适应症等。
市场需求巨大，成功率高于一类创新药。
根据相关专业研究机构报告发布的数据，预计2020年我国改良型创新药市场规模将达到5亿元，年复合增长率11.6%，2020年将达到7亿元，复合年增长率为11.6%。
7.2%。
▲资料来源：根据Drug Intelligence数据整理。
尤其是近年来，作为仿制药CRO的“老客户”，传统药企纷纷以改进型新药进入市场。
对于仿制药CRO来说，更容易成为新的增长点。
但想要分得这块蛋糕，就必须敢于在技术上进行投入，包括高端制剂研发、技术平台储备等。
例如，上述可比公司中，博济药业的制剂技术包括注射剂、缓释制剂、外用制剂等；百花存涉及肽合成、肽重组、靶向给药、缓释制剂等多种原料和复杂制剂的合成技术。
万邦药业显然深知创新药市场前景广阔。
本次上市募集资金的主要用途之一是将医药研究拓展至创新药领域。
但与泰格医药的30项专利储备、白城药业的15项发明专利、百花村的60项发明专利相比，仅拥有2项发明专利和2项实用新型专利的万邦药业还有很长的路要走。
一路走好。
3、跨过上市分水岭后，在行业最终确定之前能否获得机会？ 此次上市对于万邦医药来说是一个重要的分水岭。
对于国内CXO企业来说，千万级的营收是比较容易实现的，而2亿的营收则是决定企业是否具备上市能力的“风险”。
万邦药业时隔年后突破了这一关键人物，今天终于成功冲刺创业板。
经过一次又一次的考验，万邦药业将在分水岭后面向世界。
CRO公司上市后，业绩持续增长的压力加大，意味着公司需要进入规模和治理的新阶段。
当跨越收入水平时，它可能会遭受冲击。
无论是提升研发能力还是拓展业务，都可能会失败。
这对于小型仿制药CRO公司来说是一个不小的挑战。
不过，万邦药业仍有机会突围。
这是因为国内临床CRO，特别是万邦药业想要进入的创新药临床CRO行业还处于早期阶段，行业集中度较低，中小型CRO仍然可以参与市场竞争。
根据Frost & Sullivan的数据，从中国CRO市场前五名竞争对手的收入和市场份额来看，前五名约占整个市场份额的45%。
▲2018年中国CRO市场份额前五名。
资料来源：Frost & Sullivan。
在市场较为成熟的北美地区，龙头企业几乎瓜分了市场。
据东吴证券研报数据显示，2018年北美临床CRO龙头企业共有5家，PPD、IQVIA、ICON、LabCorp和Syneos Health这几家公司占据了约73.3%的市场份额，这五家公司也拥有市场份额。
全球临床CRO市场份额达65.4%。
国内CRO行业格局尚未确定，但已开始呈现集中化趋势。
尤其是在生物制药投融资压力较大的情况下，临床CRO行业的企业也面临着需求端的压力。
凭借更健康的现金流和突出的业务能力，行业龙头企业更加受到药企认可，这意味着中小型临床CRO的出清步伐正在加快。
万邦医药正在进行“三次创业”：在药物研究服务方面，正在向复杂仿制药、改进型新药、MAH转化、创新药等方向发展。
正在建设I-IV期临床研究服务平台，抓住创新药物发展机遇，不断拓展大分子。
药物生物样本分析业务及其他与创新药PK/PD相关的检测服务，打造符合中美双申报的生物样本检测平台。
获得上市融资的万邦医药仍有机会成为中国CRO中坚力量的一部分。
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