《陈玮：我的PE观》（三）：忘记创业板，忘记IPO
06-18
10月23日，罗氏发布公告，宣布与Roivant Holdings达成最终协议，收购Roivant子公司Telavant及其药品管线RVT-。
根据协议条款，罗氏将支付 71 亿美元的预付款和 1.5 亿美元的近期里程碑付款。
交易完成后，罗氏将获得在美国和日本开发、生产和商业化RVT抗体的权利。
此外，交易完成后，罗氏还将选择与辉瑞就下一代p40/TL1A定向双特异性抗体开展全球合作，目前该项目正处于第一阶段。
三个月前，有消息称 Roivant Sciences 可能以超过 70 亿美元的价格将其重磅炸弹溃疡性结肠炎 (IBD) 治疗候选药物 RVT 出售给罗氏。
直到今天，重磅BD交易终于有了结果，大致相当于当天报道的交易金额。
此次交易之所以引人关注，不仅在于71亿美元的交易金额，还在于最强“捡漏王”Roivant的最新更新，甚至还涉及“大药企”辉瑞的战略选择在世界上”。
辉瑞“弃子”RVT——本次交易涉及的关键药品RVT——就是辉瑞去年底踢出的“弃子”。
RVT-是辉瑞公司的原研药。
2019年12月，辉瑞宣布与Roivant、Vant、RVT成立合资公司——成功落入Roivant口袋。
根据双方协议，Roivant/Vant将全面负责RVT-的后续开发，Vant将获得该药物在美国和日本的商业权。
辉瑞持有 Vant 25% 的股份，拥有美国和日本以外的商业权利，并在公司董事会中拥有代表权。
公开信息显示，RVT-是一款靶向TL1A的全人源单克隆抗体。
它通过抑制 TL1A 来靶向炎症和纤维化途径，是一种潜在的一流药物。
RVT-目前正在 TUSCANY-2 2b 期研究中对中度至重度溃疡性结肠炎患者进行研究。
一项针对 UC 患者的试验数据显示，接受 RVT-* 剂量的受试者在治疗 56 周后有 36% 达到临床缓解，高于第 14 周时的 29%；第 56 周时有 50%* 剂量受试者表现出内窥镜改善，高于第 14 周时的 36%； 21% 的*剂量受试者在第 56 周表现出内窥镜缓解，高于第 14 周的 11%。
就安全性而言，所有剂量在 56 周内均具有良好的耐受性。
▲图片来源：Telavant 官网 据 Roivant 网站显示，RVT-也正在进行针对克罗恩病的 2 期临床试验。
协议完成后，罗氏将尽快启动RVT-治疗溃疡性结肠炎（IBD）的全球3期试验。
此外，在美国和日本以外，辉瑞还拥有商业化权利。
当辉瑞宣布与Roivant合资成立Vant时，SVB的证券分析师表示，Roivant收购RVT可能代表着美国近1亿美元的商机。
在Roivant今年7月发布的一份报告中，花旗分析师将RVT称为“高抵押资产”，因为与辉瑞的合作关系，并估计Roivant持有的Telavant股份价值约45亿美元。
Roivant 由 Vivek Ramaswamy 创立。
自成立以来，Roivant已孵化子公司21家，其中4家已成功上市。
其中5家于2018年被日本住友制药以30亿美元收购。
2017年，住友制药又以17亿美元购买了Roivant子公司的剩余股份。
同时，9年内共有6个Roivant药物获得FDA批准。
由于Roivant创建的所有公司名称都带有“vant”后缀，因此他们创建了自己的“Vant帝国”。
Roivant 旗下的每家生物技术公司都作为独立实体运营，以保留初创公司的敏捷性和创新创业精神。
同时，每个生物技术公司都可以共享Roivant和其他数据驱动的生物技术公司的资源，以支持相关药物的开发。
和商业化。
谈到“捡漏”，Vivek Ramaswamy 在担任投资者时发现，许多大型制药公司会因为各种原因放弃正在开发的药物。
这些“失败的药物”本身其实有着广阔的前景。
“为什么不接手大公司放弃的药品并继续这样做呢？”那么研发呢？”自2011年成立以来，Roivant就开始“捡拾”失败的药物。
例如，2018年，Roivant以预付款1万美元从葛兰素史克获得阿尔茨海默病药物Intepirdine（RVT-）。
它曾给Ramaswamy带来了超过0%的图书回报率，使得Axovant上市首日市值接近30%。
一亿美元。
2017年，Roivant子公司Myovant与武田达成协议，获得Relugolix的全球开发和销售权。
在本次交易中，Myovant 支付了零首付，仅持有 10,000 股公司股票，以及不到 10% 的销售佣金。
四年后，Relugolix 成功获得 FDA 上市批准。
去年，Relugolix 在美国和中国市场的总收入为 1.82 亿美元。
此外，Roivant在资本市场也表现出色，先后获得软银、韩国SK Holdings、RTW Investments等机构的投资。
其子公司Axovant和Myovant分别创下了2018年和2018年美国市场最大生物制药IPO的记录。
。
“黑马”靶点TL1A 作为一种不易治愈的慢性疾病，炎症性肠病（IBD）包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。
北美和欧洲分别影响超过 10,000 人和 10,000 人。
广阔的市场带来强劲的收入的可能性。
华创证券数据显示，仅在美国，IBD先进疗法的商业市场每年就近1亿美元，且规模持续增长。
IBD领域有不少重磅产品，一直受到跨国公司的青睐。
由于经典抗TNF生物制剂缓解率和持久性的限制，科学家们不断探索新的靶点和疗法——有证据表明抗TL1A（TNF配体相关分子1A）抗体可能成为IBD的下一步市场“爆发点”。
TL1A是TNF超家族的成员，可以独立介导炎症和纤维化。
它与免疫和纤维化疾病有关，如 RA、特应性皮炎、SLE、哮喘和牛皮癣。
TL1A 阻断机制与炎症和纤维化疾病有关。
其具有广泛的应用潜力，已被临床证明可用于IBD的治疗。
尽管TL1A尚未经过市场检验，但仍有不少药企重注——2019年6月，默沙东淘汰竞争对手艾伯维(AbbVie)和BMS，并以1亿美元成功收购普罗米修斯(Prometheus)，获得TL1A单克隆抗体PRA-； 3月，赛诺菲与梯瓦制药达成合作，预付款5亿美元，开发及里程碑付款高达10亿美元，共同开发新型抗TL1A疗法TEV'。
从国内来看，根据全欣生物招股书，我国IBD患者数量不及美国，每年44.93万人，增加至每年62.63万人，预计每年患者数量将达到10,000；药品市场规模略有增长，从2018年的4.8亿美元增加到当年的8.85亿美元。
作为一种典型的工业化疾病，发展中国家的患病率已接近发达国家。
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