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医药圈又一里程碑：CBMG生物科技与杨森达成全球独家合作

发布于：2024-06-18 编辑：匿名来源：网络

2020年5月2日——中国上海、美国马里兰州：CBMG生物科技（以下简称“CBMG”或“公司”），一家专注于开发治疗癌症的创新免疫细胞疗法的创新型临床阶段生物制药公司，宣布与强生子公司杨森 Pharmaceuticals（“杨森”）开展全球*合作，共同开发和商业化新一代CAR-T细胞治疗产品C-CAR（靶向CD19/CD20）和C-CAR（靶向CD20）用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

C-CAR和C-CAR均已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展1b期临床试验。

C-CAR还获得FDA授予的快速通道（FT）和再生医学高级疗法（RMAT）资格，用于治疗复发/难治性和弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）以及孤儿药指定（ODD）用于治疗滤泡性淋巴瘤（FL）。

根据协议条款，杨森将获得C-CAR和C-CAR*在中国境外的开发权，以及在中国的优先开发权。

该公司将获得 2.45 亿美元的预付款，并在实现某些预定的临床开发、监管提交、商业化和销售里程碑后获得多个里程碑付款。

商业化后，CBMG 还将获得杨森净销售额的销售份额。

该交易须遵守惯例成交条件和反垄断审查。

CBMG董事长兼首席执行官刘必佐表示：“我们非常高兴地宣布与杨森就C-CAR和C-CAR达成合作协议，用于新型淋巴瘤CAR-T细胞疗法的开发和商业化。

C-CAR和最新C-CAR 的临床数据继续显示这两种细胞疗法作为治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤 (r/rNHL) 的一流疗法的潜力，有可能解决全球未满足的重大医疗需求。

我们希望这一强大的联盟将使我们引以为豪的非霍奇金淋巴瘤候选药物能够更及时、更有效地为世界各地的患者服务，我们非常荣幸与杨森合作，探索我们创新药物的全球商业潜力。

”资料显示，西门子生物技术是一家专注于新型细胞疗法开发的全球创新型生物制药公司。

公司在马里兰州罗克维尔拥有世界最先进的研究和GMP设施，并与上海的生产和研发中心合作。

医药圈又一里程碑：CBMG生物科技与杨森达成全球独家合作

在血液肿瘤和实体瘤领域开展多项临床研究。

公司目前处于临床阶段的血液肿瘤产品包括C-CAR（一款潜在相似*的新型双靶点自体CAR-T细胞产品）、C-CAR（一款针对CD20的新型自体CAR-T细胞产品）以及特异性的双靶点自体CAR-T细胞产品。

C-CAR是一种新型自体CAR-T细胞产品，专门针对B细胞成熟抗原（BCMA）。

公司用于实体瘤治疗的细胞治疗产品包括自体装甲抗肝癌特异性抗原GPC3 CAR-T细胞产品C-CAR和肿瘤浸润T淋巴细胞（TIL）治疗产品C-TIL。

西比曼生物科技还拥有许多针对血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的新型临床前细胞产品。

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