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康希诺生物声明：尚未终止与加拿大的COVID-19疫苗合作项目

发布于：2024-06-18 编辑：匿名来源：网络

针对近期媒体报道加拿大国家研究委员会（NRC）终止与康希诺生物的疫苗合作生产项目，康希诺生物（ .HK（85.SH））于8月27日晚间发布澄清公告，称合作并未终止；近期，公司管理层未接受任何有关Ad5-nCoV在加拿大临床试验的采访；公司目前正在与多个国家合作推进Ad5-nCoV的国际多中心III期临床试验。

8月27日，康希诺A股科创板股价收跌3.43%；但港股股价上涨0.22%。

康希诺生物8月18日发布澄清公告称，公司正在与多个国家联系，计划尽快推进Ad5-nCoV国际多中心III期临床试验。

目前，康希诺生物的三期临床试验也取得了进展。

据全球最重要的临床试验注册机构之一美国临床试验数据库ClinicalTrials.gov公开信息显示，康希诺生物与军事科学院生物工程研究所联合研发的重组新冠病毒疫苗（腺病毒载体） Sciences）（以下简称“Ad5-nCoV”）是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计。

它计划招募总共4万人，在18岁及以上的健康成年人中进行，以评估该疫苗的有效性、安全性和免疫原性。

康希诺生物声明：尚未终止与加拿大的COVID-19疫苗合作项目

来源：ClinicalTrialsClinicalTrials.gov 宣布多中心 III 期临床试验地点为巴基斯坦（Shaukat Khanum 纪念癌症医院和研究中心）。

后续其他中心的信息将在此基础上进行更新。

来源：ClinicalTrials 康希诺生物与军事科学院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（“Ad5-nCoV”），依托康希诺生物具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台，采用基因工程方法，以复制缺陷型人5型腺病毒为载体，表达新型冠状病毒的S蛋白。

该候选疫苗于今年3月获批在武汉开展I期临床试验，成为全球首个获批进入临床研究阶段的COVID-19候选疫苗。

4月，该候选疫苗的二期临床试验在中国武汉启动，并于6月进行非盲试验。

一期、二期临床试验数据均已发表在《柳叶刀》杂志上。

结果证明低剂量疫苗是安全的。

一针疫苗具有显着的免疫原性，可以刺激平衡的体液免疫和细胞免疫。

注射后未出现严重不良事件。

反应。

该数据结果为候选疫苗进入III期有效性研究提供了关键支持。

综合一期、二期临床数据结果，该候选疫苗于6月被中央军委后勤保障部卫生局批准为军队专用药品。

8月11日，该候选疫苗获得发明专利公告，成为中国首个获得专利的COVID-19候选疫苗。

此外，康希诺生物的COVID-19候选疫苗采用的腺病毒载体技术与牛津大学的阿斯利康COVID-19疫苗采用相同的技术路线，两者都能产生细胞免疫，为人体提供更好的保护。

从目前公布的临床计划来看，康希诺生物的新冠疫苗采用一针注射，相比两针灭活疫苗具有明显的时间优势。

目前，加拿大疫情增长速度呈现放缓趋势。

7月27日，世界卫生组织就COVID-19举行例行新闻发布会。

世卫组织总干事谭德塞表示，如果采取有效的公共卫生措施，COVID-19病例数量将会下降。

如果不采取这些措施，就会出现病例。

病例正在增加。

中国、加拿大、德国、韩国控制了大规模疫情，柬埔寨、新西兰、卢旺达等国则避免了大规模疫情。

据Narcity News报道，加拿大首席公共卫生官谭咏诗博士在8月3日发布的书面声明中提到，虽然每周都有数千名加拿大人接受新冠病毒检测，但没有人真正检测呈阳性。

不多。

疫情放缓和发病率下降也意味着加拿大可能无法满足开展III期临床试验的条件。

联防联控机制疫苗研发专家组副组长、中国工程院院士王军志曾指出，一期临床试验主要是安全性指标的观察；第二阶段临床试验是观察免疫原性和安全性指标；临床试验的第三阶段是观察免疫原性和安全性指标。

主要目的是观察疫苗能否预防人类感染以及流行人群和流行地区的保护率。

因此，新冠病毒疫苗必须在流行地区制作，完成三期临床试验。

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