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06-21
雷锋网注：图片来自百度百科 疫苗是终结新冠最有力的科技武器-19流行病。
中国工程院院士、军事医学科学院院士陈薇对媒体表示。
2020年3月16日，陈薇科研团队研发的重组COVID-19疫苗通过临床研究注册审查，获准正式进入临床试验。
随后，该话题登上知乎微博热搜榜，引发网友热议。
值得一提的是，当天，美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）与药品生产商Moderna联合研发的新冠病毒疫苗也正式启动I期临床试验。
什么是重组疫苗？在讨论这一热点事件的意义之前，我们先来了解一下重组疫苗。
据国家卫健委统计，新型冠状病毒疫情发生以来，国内8个优秀团队按照5条线共同致力于疫苗研发：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体上述五系核酸疫苗中提到的“腺病毒载体疫苗”，就是本次获批并进入临床试验的“重组新冠病毒疫苗”。
据百度百科介绍，腺病毒是一种大分子双链无包膜DNA病毒。
它通过受体介导的内吞作用进入细胞，然后腺病毒基因组转移到细胞核并保留在染色体外。
整合到宿主细胞基因组中；它是应用最广泛、最有前途的病毒载体。
至于腺病毒载体疫苗的工作原理，我们可以这样理解：研究人员利用人工手段合成一种能够刺激人体免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因，然后将该基因移植到腺病毒中。
然后将腺病毒注射到人体中。
由于腺病毒本身可以感染呼吸道，因此可以诱导机体产生粘膜和全身免疫。
免疫系统接触/吞噬腺病毒载体中合成的基因片段后，会刺激机体产生针对新冠病毒的抗体。
雷锋网注：上图来自知乎用户Vigorous Cooler。
简而言之，这种方法是“模拟”新冠病毒，但不会导致人体感染新冠病毒。
在这个过程中，关键的基因是重组基因，而腺病毒作为载体来携带这个基因，因此也被称为“重组新冠病毒疫苗”。
此外，除了重组COVID-19疫苗外，其他四个系列的疫苗研发也正在全面推进。
截至目前，9项任务已完成大部分临床前研究工作，研究团队的大部分临床前研究工作将于4月份完成。
进展不会比国外慢。
雷锋网查询中国临床试验注册中心发现，3月17日，军事科学院军事医学科学院生物工程研究所申请注册重组COVID-19疫苗I期临床试验；这一阶段的临床试验将于今年3月进行。
3月16日至12月31日在中国人民武装警察部队武汉特勤护理中心、华中科技大学同济医院附属同济医院进行；目前，招生工作正在进行中。
接种疫苗后，受试者将被随访 6 个月。
事实上，早在2月21日，在国务院联防联控新闻发布会上，科技部副部长徐南平就已经预测，最快的新冠病毒疫苗将提报4月下旬进行临床试验。
在时间至关重要的疫情下，重组新冠病毒疫苗的临床试验申请比预计提前了整整一个月。
对此事件，中国工程院院士王俊植在3月17日的新闻发布会上表示：我国新冠疫苗研发进度目前已跻身世界最先进之列，不会比国外慢。
除了申请临床试验时间上的突破之外，重组新冠病毒疫苗的诞生还有更重要的意义。
从中国人民的角度来看，这个消息无疑是一剂强心剂。
与此同时，重组COVID-19疫苗的研发也给世界带来了新的希望，被网友称为“中国疫苗”。
据世界卫生组织最新数据，中国境外新冠肺炎确诊病例已达6例。
过去24小时内，贝宁、利比里亚、坦桑尼亚、巴哈马、索马里等8个国家和地区报告首例确诊病例案例。
陈薇院士表示：我们现在处在“地球村”，我们处在人类命运共同体时代。
疫苗是终结新型冠状病毒（疫情）最有力的科技武器。
如果这种武器是中国首先研制出来的，拥有自己的知识产权，不仅体现了中国的科技进步，也体现了我们的大国形象。
陈薇院士表示，按照国际规范和国内法规，已为疫苗安全有效、质量可控、具备规模化生产能力做好了前期准备。
美国的mRNA疫苗与弗拉基米尔·陈薇院士研发的重组COVID-19疫苗相同。
美国国立卫生研究院3月16日宣布，Moderna的mRNA疫苗已进入I期临床试验。
即使美国股市再次崩盘，Moderna的股价也一路飙升，最高达到31.88美元。
目前共有45名志愿者参与了疫苗注射实验。
第一位志愿者詹妮弗·哈勒 (Jennifer Haller) 认为这是她“提供帮助”的绝佳机会。
注射后，志愿者将被观察一年。
事实上，Moderna的mRNA疫苗可以算是全球首个新冠病毒疫苗，相关报道已于2月24日发布。
（具体参见雷锋网此前报道）据美国国家过敏症研究所所长安东尼·福奇介绍和传染病方面，疫苗研发的时机与预期的临床试验有很大不同。
毫无疑问，“在获得新冠病毒序列后，三个月内进入一期试验是一项世界纪录”。
此前，Moderna还创下了40天研发癌症疫苗的纪录。
从原理上来说，mRNA疫苗（基于mRNA技术）与重组COVID-19疫苗（基于腺病毒载体技术）不同。
它不需要将病毒灭活，然后将其注射到人体中来刺激免疫系统产生抗体。
相反，它直接导致细胞产生抗原蛋白以防御特定病毒。
它采用 RNA 或 DNA 的形式，并包含构建蛋白质代码的分子。
该过程缩短了开发时间，因为科学家不需要培养整个病毒。
换句话说，其实mRNA技术平台更像是一个药物输送平台。
进入人体细胞后，开始表达相应的蛋白质分子，而这个蛋白质分子才是真正的治疗药物。
不过，值得注意的是，迄今为止还没有人类mRNA疫苗上市。
相比之下，腺病毒载体疫苗的研发有更成功的经验。
狂犬病疫苗、登革热疫苗，包括陈薇院士团队此前研究的埃博拉病毒，都采用了腺病毒载体技术。
而且，如果mRNA疫苗要用于人类，应该先在动物身上进行测试，检测是否会产生抗体，然后再将病毒注射到动物体内，观察抗体是否有保护作用。
此外，还必须在动物身上进行不同剂量的测试，以确定疫苗的安全性数据。
雷锋网注：上图为首位mRNA疫苗志愿者Jennifer Haller正在接受Moderna的mRNA疫苗注射。
这一步的步伐加快了——他们完成了对小鼠的免疫原性测试（2次注射），结果不错。
但尚未在动物模型中进行评估，也未发表相关原始数据。
中国mRNA疫苗研发项目负责人此前在接受澎湃新闻采访时透露，如果没有毒理学数据，疫苗不可能投入临床。
耶鲁大学微生物学家岩崎明子解释说，这种（跳过动物测试阶段）非常不寻常。
”（直接进入第一阶段临床人体测试）这是一场赌博，但也不符合通常的医学伦理。
尽管存在风险，但面对疫情，采取了特殊措施。
如果临床试验太晚，mRNA疫苗的有效性研究可能会受到影响。
目前，美国相关机构的病毒学家已开始在小鼠身上与人类志愿者并行测试新疫苗。
眼前的问题不分国界，两种针对新冠病毒的疫苗进入临床试验阶段，固然是一件令人欣慰的事情。
我们高兴的同时，也不得不面对这样一个事实：将数百万剂新冠病毒疫苗送到医生和患者手中，比研发过程本身还要复杂。
从技术上讲，市场上还没有针对任何冠状病毒的疫苗，更不用说SARS或MERS了。
因此，生产针对新冠病毒的疫苗比流感疫苗困难得多，研究人员也没有现成的制造技术。
而且，按照疫苗研发的通常规律，完成疫苗的一、二、三、四期试验至少需要5-10年的时间。
即使是特殊疫情，也需要很长时间。
根据这篇文章提到的两种疫苗就不难看出这一点。
毕竟，重组COVID-19疫苗的I期临床试验的观察期为6个月，而mRNA疫苗的观察期为1年。
此外，疫苗的人体试验过程中可能会出现各种变数。
即使通过了临床试验阶段，仍需要面临生产和量产问题。
对于网上流传的“新冠病毒会随着夏季的到来而消失”的观点，不少专家给出了否定的回答。
3月16日，上海医疗专家与多国侨界代表分享了新冠肺炎（COVID-19）防控和治疗经验。
张文宏主任表示：完成所有疫苗流程还需要时间……疫苗肯定会出来，但至少今年，不要对疫苗抱太大希望。
等待疫苗问世而不采取任何行动肯定会非常危险。
。
总而言之，疫情仍在全球肆虐。
虽然我们对疫苗的进展感到乐观，但我们仍应保持谨慎。
当然，我们也热切期待“中国疫苗”早日上市。
参考文献：相关文章：美英德都行动了！新型肺炎疫苗还远吗？福音就在这里！全球首个新冠病毒疫苗研发成功，但真正推向市场并不容易。
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