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06-08
疫苗安全有效！中国团队发布了全球首个针对COVID-19的动物实验研究结果。
专家：这证明病毒还没有变异。
疫苗对于控制COVID-19的重要性不言而喻，世界各地的科学家也在努力研发疫苗。
近日，抗体疫苗研究终于传来好消息。
5月6日，中国科学家在国际顶级学术期刊《Science》上率先发表了新冠病毒疫苗的动物实验结果。
图片来自：论文截图。
值得注意的是，这是全球首篇详细发表新冠病毒疫苗动物实验研究结果的论文。
它是由中国团队生产的，并被证明对小鼠、大鼠和恒河猴有效。
早在4月19日，该论文的预览版就在生物科学论文平台bioRxiv上发布，并引起了业界的高度关注。
图片来自：论文截图 全球首款灭活疫苗 根据加工方法不同，疫苗分为5种：灭活疫苗、减毒活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、重组病毒载体疫苗。
这次研究人员使用了更传统的灭活疫苗。
灭活疫苗是指直接杀死病毒，然后将整个机体扔给免疫系统识别。
例如，它们可以被加热致死或浸泡在福尔马林中。
这是最经典的疫苗类型。
优点是安全、成熟。
缺点是病毒毕竟死了，它诱发的免疫力可能还不够。
主要研究方法是提取病毒株，灭活后注射到小鼠、大鼠、恒河猴体内，诱导其体内产生中和抗体。
那么，具体研究结果如何呢？ PCo 疫苗可能能够引发更有效的抗体反应。
研究人员从 11 名住院患者的支气管肺泡灌洗液（BALF）中分离出 SARS-CoV-2 菌株，其中 5 名重症监护患者，5 名来自中国，3 名来自意大利，1 名来自瑞士。
1 个来自英国，1 个来自西班牙。
这 11 个样本包含 SARS-CoV-2 毒株，这些毒株广泛分布在由所有可用序列构建的系统发育树上，在一定程度上代表了流行的 SARS-CoV-2 群体。
为了进行比较研究，研究人员选择了用于纯化灭活SARS-CoV-2病毒疫苗开发（PICo疫苗）的CN2毒株和另外10株毒株（称为CN1、CN3-CN5和0S1-0S6）作为临床前挑战毒株。
为了评估 PICo 疫苗的免疫原性，在第 0 天和第 7 天（n10）给 BALB/c 小鼠注射不同剂量的 PICo 疫苗（每剂 0、1.5 或 3 或 6 pg，0 pg 生理盐水作为假手术组），无发现炎症或其他不良反应。
图片来自：Science 更让研究人员惊讶的是，他们进一步发现，在免疫小鼠中，诱导的 N 特异性 IgG 数量比针对 S 或 RBD 的抗体低 30fbld。
研究人员还表示，虽然这一观察结果目前还不能证明PICo疫苗能够在人类身上产生类似的结果，但它凸显了PICo疫苗诱导强烈而有效的免疫反应的潜力。
综上所述，研究人员认为，针对 SARS-CoV-2N 的抗体不能提供针对感染的保护性免疫力，这表明 PICo 疫苗可能能够引发更有效的抗体反应。
该疫苗安全有效。
接下来，研究人员使用微中和测定 (MN50) 测量了 SARS-CoV-2 特异性中和抗体随时间变化的水平。
与 S 特异性 IgG 反应类似，抗 CN1 株中和抗体滴度出现在第 1 周（高剂量免疫 12），在第 2 周加强免疫后激增，并达到约 10%。
图片来自：Science 此外，采用相同免疫策略对 Wistar 大鼠进行 PICo 疫苗的免疫原性评估也得到了相似的结果，并且使用接种后 3 周收集的小鼠和大鼠血清对其他 9 个分离株进行了测试。
在针对 SARS-COV-2 毒株进行中和试验后，研究人员发现 PI Co 疫苗能够引发抗体，这些抗体可能对世界各地流行的 SARS-COV-2 毒株表现出有效的中和活性。
研究人员随后在接种疫苗后的恒河猴中进行了激发实验，以评估疫苗的免疫原性和保护效果。
研究人员在第0、7、14天给恒河猴接种了不同剂量的疫苗，结果显示，第二周就可以诱导出S蛋白特异性IgG和中和抗体，并在接种后第22天对病毒进行攻击。
疫苗接种。
结果显示，与对照组相比，接种疫苗后恒河猴肺组织的病理变化明显减轻，病毒载量也明显降低。
感染后第7天，高剂量组恒河猴的咽喉、肛门和肺部均未检测到病毒，也未观察到抗体依赖性增强。
图片来自：Science 为了进一步证明研究结果，研究人员还通过观察临床指标和生化指标验证了疫苗的安全性。
接种疫苗的恒河猴均未发现发烧、体重下降，食欲和精神状态均良好。
保持正常。
第29天对肺、心、脾、肝、肾、脑等多种器官组织的病理学评估显示，PiCoVacc也没有引起明显的病理特征。
上述结果表明PiCoVacc具有在恒河猴中发挥作用的潜力。
安全。
图片来自：Science 还有隐藏的担忧。
除了证明疫苗安全之外，此次发表的研究还解答了人们对于接种新冠病毒疫苗的另一个担忧，即接种后是否会出现ADE效应。
ADE效应，即抗体依赖性增强，是指注射疫苗后本应形成的抵抗病毒的抗体，由于某种原因，反而增加了病毒的传染性，成为“助手”对于病毒。
雷锋网获悉，2016年，袁国勇教授团队发表了一项利用中华猕猴进行SARS-CoV感染和疫苗尝试的研究。
该疫苗最终产生了 ADE 效应，使用该疫苗的猕猴因感染而出现肺部损伤。
比对照组更严重。
最近发布的动物试验结果明确表明，该疫苗未观察到 ADE 效应。
然而，不能排除抗体滴度减弱后出现 ADE 的可能性。
因此，有必要进行进一步的研究，包括在接种疫苗后更长时间地观察受攻击的动物。
不过，研究团队也表示，虽然相关研究中SARS-CoV-2感染的最佳动物模型尚未确定，但感染SARS-CoV-2后出现类似COVID-19症状的恒河猴似乎可以用来研究疾病。
作为更合适的动物模型，这些结果为人类 SARS-CoV-2 疫苗的临床开发提供了途径。
需要指出的是，虽然秦川团队的疫苗研究现在才以论文的形式发表了完整的动物实验数据和结果，但实际上疫苗的研发进度已经进入临床研究阶段。
专家怎么想？早在4月19日，论文预览版发布时，就引起了业界的高度关注，专家学者也发表了自己的看法。
西奈山伊坎医学院的病毒学家弗洛里安·克拉默表示，他喜欢这项研究中的数据，并认为虽然传统方法并不新颖，但它们可以有效。
许多欠发达国家仍然可以生产疫苗。
但匹兹堡大学的道格拉斯·里德教授指出，研究中的动物数量太少，看不到统计学上的显着差异。
此外，猴子感染新冠病毒后，一般症状比人类轻，因此无法完全模拟人类感染。
俄勒冈健康与科学大学的免疫学家马克·斯利夫卡（Mark Slifka）也在推特上发文称：“这提供了强有力的证据，表明该病毒不会变异而对 #COVID19 疫苗产生耐药性。
这是个好消息。
”尽管目前抗击COVID-19的疫苗斗争尚未取得绝对的转折点，但全球所有科研人员都在为此努力。
我们只需要耐心等待更多好消息的出现。
毕竟，那些不能打败我们的人，最终将使我们变得强大。
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