韩国明信集团获新一轮融资，或成为FF代工厂商
06-17
10月19日，默克和Sankyo讨论了*Sankyo的三种DXd抗体药物偶联物（ADC）候选药物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）和ifinatamab deruxtecan（I-DXd）。
）和 raludotatug deruxtecan (R-DXd) 已签订全球开发和商业化协议。
两家公司将共同开发上述三种ADC候选药物，并在全球范围内进行潜在的商业化。
*Sankyo 将保留在日本的独家权利，并全权负责这三种候选药物的生产和供应。
根据协议，默克公司将支付45亿美元的预付款、10亿美元与研发费用相关的可退还预付款以及高达1亿美元的商业里程碑金额。
协议总金额高达1亿美元。
消息公布后，三协股价涨幅高达18%，创下历史新高。
什么产品价值1亿美元？ 所有三种 ADC 均采用 *Sankyo 专有的 DXd ADC 技术设计，该技术是通过基于四肽的可裂解接头将单克隆抗体连接到多个拓扑异构酶 I 抑制剂有效负载而生成的。
作为潜在的“first-in-class”产品，这三个产品目前均处于临床开发阶段，主要用作单药或与其他疗法联合治疗多种实体瘤。
HER3靶向patritumab deruxtecan于12月获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗正在接受第三代酪氨酸激酶疗法的具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
使用抑制剂 (TKI) 和铂类药物治疗期间或之后的疾病进展。
Patritumab deruxtecan 的生物制剂许可申请 (BLA) 计划于今年 3 月底提交，该申请基于名为 HERTHENA-Lung01 的 2 期临床试验。
该试验结果最近在 IASLC 世界肺癌大会上公布。
Ifinatamab deruxtecan 以 B7-H3 为靶点，目前正在一项名为 IDeate-01 的 2 期临床试验中进行评估，用于治疗既往接受过治疗的广泛期小细胞肺癌 (SCLC) 患者。
IASLC 世界肺癌大会最近公布了 ifinatamab deruxtecan 治疗 SCLC 的 1/2 期试验亚组分析的最新结果。
CDH6 靶向 raludotatug deruxtecan 目前正在进行首次人体 1 期临床试验。
CDH6 是一种粘连蛋白家族蛋白，在多种癌症中过度表达，尤其是肾细胞癌和卵巢癌。
CDH6 过度表达与肿瘤生长和增殖相关，并与肾细胞癌的不良预后相关。
Raludotatug deruxtecan 是 Sankyo 肿瘤产品线中第六个进入临床开发的 DXd ADC 产品。
目前正在患有耐药或难治性晚期肾细胞癌和卵巢癌的成年患者中进行安全性和有效性的临床研究。
治疗晚期卵巢癌患者的最新结果将在即将召开的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 大会上公布。
BD交易需要技巧。
*三共的DXd-ADC技术平台获得阿斯利康和默克的认可，授权合作金额已达1亿美元，仅预付款总额就达63.5亿美元。
近年来，ADC领域交易金额已突破千亿美元，成为创新药领域最受关注的赛道。
默克非常重视ADC赛道。
PD-1联合化疗后的一个重要方向是ADC联合，进一步巩固其在肿瘤领域的优势地位。
▲近年全球ADC交易统计（图片来源：阿姆斯壮生物医药资讯）根据乐普生物招股书数据，预计2019年和2020年全球ADC药物市场规模将分别达到1亿美元和1亿美元。
增长强劲，同比复合增长率达30.6%，同比复合增长率达12.0%。
中国国内的ADC市场直到今年才出现。
虽然起步较晚，但正赶上ADC药物的黄金发展期，全球创新药企纷纷投入。
海外企业不断押注中国医药市场，这也为国内生物科技管线走向海外创造了有利局面。
毫无疑问，美国在生物医药产业占据全球领先地位。
美国作为全球生物医药发展中心，已形成波士顿、圣地亚哥、北卡三角园区等5大生物医药产业基地，细分领域包括肿瘤药物、免疫药物、心血管药物、抗感染药物、疫苗、神经系统药物等。
医药领域全面发展与创新。
沙利文数据显示，截至2020年6月10日，按照1亿美元、1亿美元市值区间，医药板块市值超过1亿美元的公司有11家，占占美国医药行业公司数量的2.6%，但市值比例达到84.9%。
市值1亿美元的公司有8家，约占市值的7.1%。
市值过亿美元的前3.9家公司仅占美国制药行业公司的4.5%。
其总市值达到2.3万亿美元，占医药板块市值的92.1%。
对于锚定全球市场的企业来说，以“中美双报”的思路延伸产品管线的开发是必然的。
国内创新技术平台企业有潜力尝试利??用不同的目标产生更多的产品，但这类企业的精力和资源有限，需要通过外部合作实现发展和共赢。
因此，对于合作伙伴的选择，针对不同的目标*有不同的选择取向。
但本质上，你还是需要考虑对方是否能够与自身优势互补，是否愿意提供能力和资源来将产品商业化，并保证公司权益的最优化。
分析国内其他出海的生物科技企业不难发现，这些成功出海的企业，除了有扎实的底层技术作为项目推进的支撑外，还需要有BD方面的资源和发展战略。
例如，在联系合作伙伴时，大多数国外药企都拥有成熟的产业化经验和全面的资源，可以深入开拓当地医药市场。
国内企业在合作时往往很看重自己的资源。
其次，良好的合作关系需要在达成合作之前保持密切、全面的沟通。
关系和认知需要通过长期频繁的沟通来建立，包括对产品技术、创新逻辑、临床数据的理解。
这种沟通也会无形中产生对企业整体实力的感知和认可。
重要的是，国内企业也应该主动发声，积极参与活动，进行面对面的交流，让行业和合作伙伴更好地了解企业本身。
双向旅程下的全球战略 放眼海外医药，其实对于中国药企来说，已经不再是“单程”。
最近一段时间，几乎每周都会听到国内管道出海的好消息。
中国生物医药市场??的快速增长不容低估。
同时，快速增长也是中医药创新的源泉。
海外市场也看到了这一潜力，向国内企业伸出了橄榄枝。
与此同时，还有普瑞、Inpalyno、Phstar等国内外企业，正在积极帮助国内企业在全球进行临床试验、提交批文、业务布局。
根据沙利文数据，2018年中国生物制药市场规模为1亿元人民币，预计2018年和2015年将分别达到1亿元人民币和9亿元人民币，2018-2018年复合年增长率为18.0%。
年复合增长率为10.6%。
这两个时期，全球生物制药市场规模的年复合增长率分别为9.8%和9.0%。
卫材、阿斯利康、罗氏、葛兰素史克、赛诺菲、默克等全球制药巨头近年来频繁活跃在中国市场。
以我们今天要说的明星公司BioNTech为例。
今年10个月内，已与亿联生物、银正生物、OncoImmunology、Pumis等中国企业达成7余个项目的许可和引进合作协议。
换个角度思考，当国内企业在谈论中美双报和“在中国走向全球”时，未来海外企业是否也会将中国医药市场作为其全球化布局的金标准？ 【本文由投资界合作伙伴Artery Network授权发布。
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