创新创业服务机构“创兴动力”与北京外国语大学国际商学院签署战略合作
06-18
必须承认，目前还没有AI研发的药物能够成功跨越临床二期试验的“死亡之谷”，仍需面临在人体的监管挑战body*测试证明其先进性。
据智药监不完全统计，全球至少有6个进入临床阶段的AI药物管线已停止研发，且全部已陷入关键的临床二期。
这些管道从公司官网上消失，也没有公开转让或合作信息。
AI药物能否实现从靶点发现到临床试验的闭环仍在测试中。
Healx：AI+罕见病 Healx是AI医药领域众所周知但非常低调的品类。
Healx 成立于 2017 年，是一家将人工智能与专家药理学相结合的初创公司，旨在发现罕见疾病的新疗法。
该公司的两位联合创始人，蒂姆·吉列姆斯和大卫·布朗，前者是剑桥罕见病网络的创始人，后者是罗氏全球药物研发总管、伟哥的联合开发商之一。
Healx 的 Healnet AI 平台应用了一系列机器学习技术来分析公共和专有数据源，因此 Healx 并不急于开发全新药物，而是以巧妙的方式为已经批准的药物寻找新用途。
该公司的首款药物HLX-用于帮助控制遗传病脆性X综合征的症状，已进入II期临床试验。
脆性 X 综合征是一种影响 X 染色体的遗传性疾病，会导致智力障碍和认知障碍等各种发育问题。
Healx对HLX-寄予厚望，指出“它是一种经过验证的药物，具有长期的有效性记录……临床前研究已显示出显着的有效性。
我们还相信现有药物的组合可以治疗许多罕见疾病”适得其反。
HLX-在官网的产品线上早已缺席，公司也没有公开表态，仿佛一夜之间就消失了。
兰腾药业：变废为宝？2016年成立，2017年在纳斯达克上市。
，是一家专注于肿瘤学的新兴临床阶段制药公司，利用人工智能、基因组学和机器学习来改变药物发现和开发时间的成本、速度和质量，只有 20 多名员工，市场价值刚刚超过。
1万美元，这是业界对元宵的初步印象。
但其商业模式更为独特：它接管大公司废弃的药物并继续开发。
即利用其AI平台发现废弃药物在临床人群中的疗效，缩小研发目标人群，从而缩短新药研发的临床试验周期和成本。
2009年左右，卫材开展了LP-单药/联合使用等一系列适应症的临床研究，但由于患者分层不充分而停止了开发。
随后，Lantern支付了1万美元的首付和高达1万美元的里程碑付款，从Allarity（原Oncology Venture）手中获得了LP-的全球股权。
Lantern 使用 RADR 平台技术对其进行了重新开发，该产品线已进入 II 期临床试验，用于潜在治疗激素难治性前列腺癌。
卫材已经放弃，AI能否力挽狂澜？ 上图：按年份划分的管道分布；下图：按年份划分的管道分布。
从公司管线逐年对比图来看，LP-已不再上市。
Lantern并没有利用AI技术来“变废为宝”。
BenevolentAI：坏事接连发生。
BenevolentAI今年过得很艰难。
它削减了管道、解雇了员工，股价也暴跌。
目前市值为1.66亿美元，较上市时下跌90%。
今年4月，该公司宣布其用于治疗特应性皮炎的外用泛Trk抑制剂BEN-的IIa期临床试验未能达到次要疗效终点，即无法减少瘙痒和炎症在患者中。
BEN-是该公司推进最快的管道，也是第一个临床管道。
BenevolentAI 此前已与该药物一起推出。
次月，BenevolentAI宣布公司战略调整，裁员近50%。
临床试验受阻，该药物的有效性尚未得到证实。
但其首席科学官 Anne Phelan 博士表示，该公司正在审查完整的数据集，以帮助指导 BEN- 的进一步开发，并将在晚些时候发布完整的结果。
遗憾的是，现实终究战胜了理想，BenevolentAI悄悄搁置了BEN-。
目前，官方网站上已看不到管道的进展情况。
据悉，BenevolentAI的现金、现金等价物和短期存款从1亿英镑（年末）减少35%至1万英镑。
此前，BenevolentAI凭借BEN-一炮而红并上市；现在它也被BEN-严重损坏，这可以说是命运的转折。
受此影响，BenevolentAI的业务策略被迫从自研管道拓展至销售SaaS软件。
Exscientia：喜忧参半 Exscientia 成立于 2007 年，是世界上最早的人工智能制药公司之一，也是第一家将人工智能设计的药物纳入临床试验的公司。
10月初，Exscientia更新了其产品线的一个版本，并停止了其癌症候选药物EXS-6的I/II期研究。
关于这款A2A拮抗剂，官方的说法是，“基于临床和临床前数据的建模，该药物要达到适当的治疗效果将具有挑战性”。
“我们现在也意识到，如果我们想要改变临床成功的可能性，不仅仅是更好的分子，”Exscientia 创始人-Hopkins 说，“我们还需要更好的转化模型。
”不过，今年Exscientia也传来不少好消息，5月，Exscientia人工智能平台设计的第六个药物分子DSP-进入临床I期，这也是Exscientia与住友制药合作的第三个临床分子。
继 DSP- 和 DSP- 后，日本公司已进入 I 期试验。
2 月，Exscientia 宣布与 Bristol-Myers Squibb (BMS) 合作设计的 ESX 已进入 I 期临床试验：有迹象表明 Lcosavax 的踪迹。
成立于2007年，是一家生物制药公司，利用其核心技术：病毒样颗粒（VLP）技术及其计算设计平台来开发针对传染病的疫苗，Lcosavax的核心技术来自于蛋白质设计研究所（IPD）。
华盛顿大学的这项技术很好地解决了VLP的构建和制造问题，VLP是含有某种病毒的一种或多种结构蛋白的中空颗粒。
它没有病毒核酸，不能自主复制，但形态上与真实病毒颗粒相似，因此VLP也被称为“假病毒”。
IVX-是 Lcosavax 正在开发的一种 COVID-19 纳米颗粒候选疫苗，已进入 II 期临床试验，最初由华盛顿大学蛋白质设计研究所 (IPD) 和华盛顿大学医学院开发。
目前该管道已从官网上消失，但仍有其踪迹。
2019年7月，Lcosavax公布了IVX-的药物研究结果，发现VX-的抗原成分不稳定。
该调查是在该公司获得关键的 1/2 期中期数据结果后启动的，其中观察到的 IVX 免疫反应与基于该公司平台和 VLP 技术的已知数据的预期不一致。
Lcosavax的初始管道是RSV/hMPV二价联合疫苗，目前处于II期临床阶段。
其后续管线还包括RSV疫苗、四价流感疫苗、二价COVID-19疫苗等。
全球范围内，葛兰素史克和辉瑞的RSV疫苗已获批上市，第一季度销售额分别为8.5亿美元和3.75亿美元。
Moderna的RSV mRNA疫苗已提交上市申请。
IVX-A12有望成为流行的RSV/MPV组合疫苗。
去年12月，Lcosavax被阿斯利康总金额11亿美元收购，正是因为其持有明星药物IVX-A12。
BioAge：一年减一刀 BioAge 成立于 2007 年，是一家临床阶段的生物技术公司，通过开发一系列针对衰老分子机制的治疗方法来延长健康寿命。
该公司利用其发现平台，将纵向人体样本的专有定量分析与详细的健康记录相结合，以绘制影响人类健康衰老的关键分子途径。
BGE-是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，可通过激活HIF-1基因来治疗多种衰老疾病。
HIF-1基因参与多种生理过程，包括组织再生、红细胞生成、糖酵解、葡萄糖摄取、血管重塑和血管生成。
如今，这条管线已经从BioAge的官网上消失了，剩下的就是针对代谢性肌肉衰老（BGE-）、免疫衰老（BGE-）和脑衰老的临床后和临床前药物。
其中，BioAge已与礼来公司就其口服apelin受体激动剂BGE-（azelaprag）达成II期试验合作。
它将提供减肥药物替西帕肽结合肌肉再生疗法，实现更健康的减肥。
去年，BioAge 还悄悄砍掉了一种 PGD2-DP1 抑制剂 BGE-。
BGE - 最初是为了治疗过敏性鼻炎而开发的，但 BioAge 后来认为它可以通过药物重新利用来增强 COVID-19 患者的能力，同时降低像 COVID-19 这样的传染病的严重程度。
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