华盖资本完成8亿元医疗早期募资
06-18
10月9日，智飞生物宣布与葛兰素史克签署经销及联合推广协议。
GSK将指定智飞生物作为重组带状疱疹疫苗在合作地区的首家经销商和分销商。
该协议将延长至今年年底；同时，葛兰素史克将优先成为智飞生物在合作地区（中国大陆）联合开发和商业化任何RSV老年疫苗的首个合作伙伴。
此次战略合作将尽快进行洽谈。
。
双方约定未来三年预计每年采购瓦产品金额为4000万元。
（来源：智飞生物公告）葛兰素史克是疫苗领域当之无愧的全球领导者。
其Shingrix是中国乃至全球第一个获批的重组带状疱疹疫苗（全球唯一竞争对手是默克，但在竞争中落败，国内只有百科生物），其Arexvy是目前唯一获批的重组带状疱疹疫苗。
全球已上市RSV疫苗产品（另一个是辉瑞）。
这样，智飞生物未来将拥有全球十大疫苗品种的国内进口和商业化权利。
除去新冠疫苗，默沙东的HPV九价疫苗和葛兰素史克的带状疱疹疫苗分别排名全球第一和第五。
此外，由于Arexvy在RSV疫苗领域具有相对优越的功效，并且是唯一在美国、英国和欧盟获批的疫苗，该机构预计Arexvy将在年前引领市场，年销量达到37亿美元。
这一消息也对股价产生了强烈刺激，当天智飞生物一度涨停20%。
01 为什么说是“逆天改命”？ 智飞生物仍未摆脱单一产品独大的阴霾。
2017年，智飞生物自主产品占总营收的比例正在快速追赶代理产品，从12.5%提升至31.66%。
2018年的报告给它泼了一盆冷水。
自主产品收入32.85亿元（占总收入8.59%），同比下降66.12%。
另一方面，代理产品占总收入的91.4%，同比增长67.09%。
（众所周知，代理产品主要是HPV疫苗）。
（来源：华通证券） 近年来，HPV疫苗的竞争日趋激烈。
国产二价HPV疫苗已获得万泰生物、沃森生物批准；国产四价疫苗是北京和成都生物制品研究所在研产品。
目前正处于临床III期。
*有市场份额的九价疫苗分别由康乐卫士、江苏瑞科、万泰生物、博维生物处于三期临床试验阶段。
今年10月，CDE发布《人乳头瘤病毒临床试验技术指导原则》，有望缩短部分国产在研疫苗的上市时间。
业内人士指出，智飞生物很可能在2020年迎来万泰生物9价HPV的竞争，以及2020年成都4价HPV的竞争。
虽然智飞生物的很多产品进展顺利，包括23价肺炎，四价流感裂解液、狂犬病疫苗等，大部分产品的技术路线与已上市企业相比，突破性创新点有限，仍只能通过上市后内卷来抢夺。
市场份额。
此外，由于智飞生物代理产品营收规模较大（年代理产品规模近亿），这些自主品种很难完全填补空白。
但公司重点培育的结核产品尚未增长，这也使得智飞需要至少两款大单产品来重塑公司的增长曲线。
值得注意的是，本次与GSK的合作具有更大的情感和期待价值。
核心点是：1）公司管理层并没有闲着，正在努力寻找新的增长点； 2）虽然带状疱疹疫苗无法用单一产品来弥补，但也有RSV疫苗的期待，它可以平滑或对冲未来HPV产品下降的影响。
02 带状疱疹疫苗能否在中国打开局面？ 带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒感染引起的急性炎症性皮肤病，与年龄密切相关。
数据显示，90%以上的成年人有带状疱疹的风险，50岁以上人群感染带状疱疹的风险急剧增加。
未接种带状疱疹疫苗的人的复发率约为 4% 至 6%。
接种带状疱疹疫苗不仅能有效预防带状疱疹的发生，还能降低患者带状疱疹复发的风险约50%。
尽管Shingrix早在2018年就已上市，但国内市场潜力刚刚绽放，核心逻辑源于疫苗接种率低和人口老龄化。
根据弗若斯特沙利文数据，2018年中国50岁及以上人群带状疱疹疫苗接种率为0.1%，与欧盟的5.2%和美国的26.8%存在显着差异。
此外，以销售收入计算，国内带状疱疹疫苗市场规模已从2018年的0（无产品获批）增长至2018年的6亿元，预计2018年将增长至1亿元，年复合增长率为0.8%，预计2020年将攀升至1亿元。
这时，有投资者可能会问：既然市场这么有吸引力，上海医药不是葛兰素史克带状疱疹疫苗的原始合作伙伴吗？为什么选择智飞生物？ 据推测，原因可能有两个。
首先，疫苗代理合同通常每三年签订一次。
Shingrix于2018年上线，如今三年期满，双方选择不再续约；其次，GSK对合作伙伴的表现并不满意。
Shingrix在中国上市初期产能有限，后来受到疫情的部分影响。
今年第二季度，其批量投放量紧随其后的是后来者Beik Biologics，这或许让葛兰素史克意识到自己需要一个更强大、更进取的合作伙伴。
以帮助其在该国的商业化。
Shingrix自2018年进入中国以来，销量持续增长。
葛兰素史克年报显示，Shingrix 2018年国内销售额6亿元，实现营收同比增长1.2%以上，这意味着销售额突破12亿元。
作为中国第二个获批产品（2020年1月），北科生物的带状疱疹疫苗“感卫”也受益于带状疱疹疫苗市场的快速增长。
截至2020年7月，国内已累计发放带状疱疹疫苗批次1万支，占总量的40%以上。
干胃放量的快速增长也使得百科生物上半年实现营收540-5.8亿，净利润同比增长42.72-63.11%。
不过，对于智飞生物来说，双方设定的年*采购额也算是一个挑战，假设Shingrix一年能实现20亿元的销售额，要实现一年2亿元的采购额，销售额年复合增长率需达到72.8%。
如果智飞生物真能完成使命，那么单一产品带状疱疹的收入将能够覆盖HPV收入的三分之一左右。
03 更大的“蛋糕”：RSV 疫苗 RSV 病毒是一种常见的呼吸道病毒，广泛存在于世界各地。
它主要感染婴儿、幼儿和老年人等免疫系统较弱的人。
被誉为呼吸系统三大疾病之一。
数据显示，全球每年约有1万人感染RSV病毒，每年导致约16万人死亡，其中包括超过10万名5岁以下儿童，带来沉重负担。
RSV赛道之所以被称为“最有潜力的百亿美元市场”，不仅是因为它覆盖人群广、容易再次感染，还因为预防和治疗药物的稀缺在过去。
在两种RSV疫苗上市之前，唯一的RSV预防药物是帕利珠单抗（仅用于预防特定高危婴幼儿的RSV）。
尽管成效有限，但仍达到了16亿美元的销售高峰。
Chichi Consulting的数据显示，全球RSV药物（包括治疗药物和预防药物）整体市场规模预计将从2018年的18亿美元增长至2018年的1亿美元，复合年增长率为21.4%。
对于智飞生物来说，葛兰素史克的RSV疫苗不仅是全球唯一获得批准的产品，也是全球三期临床试验成功的三种RSV疫苗中综合疗效最好的。
葛兰素史克RSV疫苗今年6月在中国获批临床使用。
Arexvy作为进口疫苗，仍需在中国临床证明对中国人有效才能上市（已完成三期临床试验），因此距离商业化至少还需要3年时间。
关于。
目前国内还没有产品上市，定价也不清楚，但市场需求巨大，也算是为智飞的未来增添了一抹“朦胧之美”。
结论：对于智飞生物这样规模的公司来说，仅这份合作协议只能算是中短期的刺激。
如果它想“逆势改变命运”，还远远不够，但至少迈出了第一步。
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