三联生物工程完成数千万Pre-IPO轮融资
06-17
从2010年到2017年，诺华逐渐成为一家纯粹的创新药公司：退出消费者健康和医疗器械领域、分拆爱尔康、出售罗氏股份、将部分眼科产品商业化权转让给Bausch & Lomb 以及去年 10 月分拆的仿制药业务 Sandoz。
近日，诺华交出了分拆山德士后的首张成绩单：全年营收4000万美元，同比增长10%；净利润85.72亿美元，同比增长62%。
作为全球市值前10的药企之一，诺华没有一个单品价值数百亿美元。
但诺华在CGT、小核酸药物、核药物方面的投入和产量堪称该赛道的领先者。
此前，诺华表示专注于针对蛋白质降解、细胞治疗、基因治疗、放射治疗和xRNA技术平台。
在疾病领域，诺华最新宣布的重点是：心血管-肾脏-代谢、免疫、神经科学和肿瘤学。
诺华的布局从这两年的收购或引进中可以清晰地看到。
最新重磅消息包括全资收购新瑞诺药业收购IgA肾病资产、打包收购博望siRNA心血管资产等。
摘自：诺华投资者演讲 值得注意的是，虽然诺华也因为专利悬崖问题开始放眼全球，但在 ADC 收购狂潮之下，诺华 CEO 在今年 1 月的 JPM 会议上明确表示，公司没有有意收购 ADC 资产。
诺华首席执行官 Narasimhan 表示：“我们在 ADC 研究方面拥有悠久的历史，但我们尚未取得成功......需要明确的是，我们重点战略的一部分是找到我们认为可以建立长期可持续领导地位的领域，并且我们正在投资放射配体治疗。
“我们相信，当找到正确的靶标时，放射配体治疗的治疗指数将为获得治疗效果提供相当宽的窗口，而不会出现一些安全问题。
” ADC技术平台致力于解决降低毒性同时提高疗效的问题，不同的ADC具有不同的毒性特征，例如DS-的肺部毒性发生率较高，最近的3期非小细胞肺癌临床试验。
Sankyo 的 TROP2 ADC Dato-DXd 报告了 7 例因间质性肺病死亡的病例，诺华相信放射配体疗法可以避免这种情况，并表示，由于诺华放射配体疗法的供应不受限制，“放射配体疗法是更好的选择，可以更加集中公司的资本。
比过度搜索 ADC 资产更密集。
”从诺华的年度财报来看，诺华确实有底气不收购ADC。
2017年，诺华销售额增长最快的药物包括：Entresto（沙库巴曲缬沙坦钠，用于治疗心力衰竭，%），销售额为60.35亿美元；Kesimpta（ofatumumab，用于治疗成人复发），销售额为21.71亿美元。
多发性硬化症类型，%）、Kisqali（Riboxil，用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌，%）20.8 亿美元、Pluvicto（核药 Lu，9.8 亿美元，用于治疗前列腺癌，%）、 3.55 亿美元的 Leqvio（Inksilan，*一种针对 PCSK9 的新型 siRNA 降血脂药物，%）和 4.13 亿美元的 Scemblix（*stamp 变构抑制剂，治疗慢性粒细胞白血病，%）。
数据来源：诺华年度财报，动脉网整理了10亿美元的核药Pluvicto，这只是一个开始。
诺华新星药物Pluvicto是全球首个针对PSMA的放射性配体疗法。
于2019年3月23日获FDA批准上市。
用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
仅仅一年后，Pluvicto的销售额就达到了9.8亿美元，即将成为“重磅炸弹”，为CEO Narasimhan“不收购ADC资产”的策略增添支持。
Pluvicto 将靶向化合物与治疗性放射性粒子核素 Lu- 相结合，其结构与 ADC 药物相似。
mCRPC 领域一直缺乏治疗选择。
由于肿瘤突变负荷低、肿瘤冷特性等多种原因，免疫治疗效果不佳。
PD-1抑制剂如K-drug尚未能征服mCRPC。
在此前的3期VISION临床试验中，使用Pluvicto+标准治疗的mCRPC患者的中位总生存期为15.3个月，而对照组为11.3个月，中位总生存期延长了4个月。
尽管收益有限，但由于巨大的未满足需求，Pluvicto 仍然获得了积极的市场反应。
礼来公司去年溢价14亿美元收购的核药生物科技公司Point Pharma，其核心管线PNT也聚焦于mCRPC适应症，可见该领域的潜力。
2020年10月，诺华公布了Pluvicto的又一积极3期数据：PSMAfore试验达到了影像学无进展生存期（rPFS）的主要终点，HR为0。
与对照组相比，Pluvicto组的中位rPFS增加了一倍多，达到 12 个月。
诺华将继续收集 PSMAfore 的 OS 数据，并预计提交新的营销申请，有望推动 Pluvicto 进入一线治疗。
10亿美元只是这种核武器的开始。
Pluvicto 去年受到供应限制，影响了产品数量。
今年1月，诺华正式宣布其位于印第安纳波利斯的新放射性药物生产基地已获得FDA批准生产商业用途的Pluvicto。
印第安纳波利斯生产基地是诺华在美国批准的第二个RLT生产基地，这将使RLT产能在2020年及以后增至每年25万剂。
去年12月，诺华在中国的RLT生产基地在浙江海盐成立，预计年底投产，供应中国患者。
诺华还将继续将其治疗中心网络从目前的预约设施扩展到仅限预约设施，以实现 Pluvicto 30 亿美元的预期峰值销售额。
诺华首席执行官Narasimhan还指出，诺华正在开发其他锕基化合物，这可能为该公司带来前列腺癌领域的下一波药物浪潮。
此外，诺华还有针对FAP、GRPR和整合素的临床候选药物，旨在超越Lutathera治疗的胃肠胰神经内分泌肿瘤和Pluvicto治疗的前列腺癌，进入乳腺癌、结肠癌、肺癌和胰腺癌。
更广泛的治疗领域。
Leqvio暴涨%，有望成为小核酸玩家第一。
心血管领域为诺华带来2018年营收63.91亿美元，同比增长36%。
诺华在心血管领域上市的药物只有两款，一款是其旗舰产品Entresto，一款是针对PCSK9的新*siRNA降血脂药物Leqvio。
诺华公司于今年 1 月将 Leqvio 推向美国市场。
Leqvio当年业绩1.12亿美元，年销售额3.55亿美元，同比大幅增长10%。
目前，Leqvio已在94个国家获得批准，受益于此，Leqvio进一步渗透市场。
第四季度，全球有一家机构订购了该产品，较第三季度增长了13%。
PCSK9抑制剂可以显着降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
Leqvio 的主要竞争对手是安进全球首个获批的 PCSK9 药物 Repatha。
Repatha成为年销售额11.17亿美元的重磅炸弹，每年增长至12.96亿美元，占据70%以上的市场份额，上半年继续销售8亿美元。
作为一种 siRNA 疗法，Leqvio 的最大优势之一是半年一次的给药间隔。
相比之下，Repatha 的给药频率是每两周或每月一次。
更好的合规性为 Leqvio 赢得了积极的市场反馈。
诺华估计Leqvio未来的销量增长率可与Entresto相媲美，Evaluate Pharma预测Leqvio的销售额峰值将达到30亿美元。
近两年，诺华在小核酸领域迈出了更加坚定的步伐。
今年1月，诺华与小核酸巨头Alnylam达成合作，利用Alnylam专有的siRNA技术开发一种创新疗法，旨在恢复终末期肝病患者的功能性肝细胞再生；去年7月，诺华以高达10亿美元的价格宣布收购DTx Pharma，收购其专有的Falcon平台，用于开发针对神经科学适应症的siRNA疗法；随后8月，诺华与ASO核酸药物先驱Ionis第二次合作，获得降血脂ASO药物Pelacarsen；今年1月，斥资40亿美元收购博望药业多条心血管小核酸管线。
诺华的姿态是在小核酸趋势真正到来之前占据“老大哥”的位置。
已上市的小核酸药物中，Sarepta和Ionis瓜分了ASO产品市场，Alnylam占据了siRNA市场。
但随着更多跨国公司的进入，这三大生物公司在小核酸领域独霸的局面正在瓦解。
仅下半年就有3个跨国公司小核酸产品获得批准：阿斯利康/Ionis的ASO疗法Eplontersen、诺和诺德的RNAi疗法Nedosiran以及安斯泰来治疗地理萎缩的核酸适配体药物。
伊泽瓦伊。
但目前，小核酸药物的主要适应症仍集中在罕见病领域。
截至今年上半年，销售额最高的小核酸药物是Spinraza，为8亿美元，其适应症为脊髓性肌萎缩症。
诺华Leqvio将把小核酸药物带入新时代：真正进入常见疾病领域，销售额达到20亿美元甚至30亿美元以上，成为与抗体、小分子等竞争的新主流疗法未来五年更加多元化的增长来自：诺华投资者介绍展望2020年，诺华在心血管肾代谢和自身免疫领域的版图扩张尤为明显。
随着今年年底推出用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 的口服单一疗法 iptacopan，肾脏病学将成为诺华的重要商业领域。
Iptacopan 目前正处于许多其他补体介导疾病 (CMD) 的关键研究阶段，包括 C3 肾小球病 (C3G)、IgA 肾病 (IgAN)、狼疮性肾炎 (LN) 和冷凝集素病 (CAD)。
在诺华年度报告中列出的 10 个阳性临床 3 期读数中，有 4 个与肾脏疾病有关。
涉及 ETA 拮抗剂阿曲生坦治疗 IgA 肾病的 3 期 ALIGN 研究已达到其主要疗效终点。
根据结果??，诺华计划在2020年提交上市申请。
还有中国市场。
2018年，诺华中国业绩33亿美元，增长17%。
在年报中，诺华还特别强调，中国是公司的重点发展区域。
诺华在中国首创了自身免疫药物的“按量定价”模式。
2018年，苏金单抗价格再次下调至0.0元，国内约50万患者选择苏金单抗作为治疗方案，覆盖近%的地级城市、医院、DTP药房； 2018年，奥马珠单抗成功续纳入医保目录的同时，其升级版预灌封剂型也成功纳入医保，惠及中国18万名患者。
对于药企来说，对于需要长期甚至终身用药的自身免疫产品获得医保自付，就是在以收入为指标的金字塔向下开辟一个新的用户市场，再往下，人口横截面更大。
。
此外，Leqvio于去年6月在中国获批（Leqvio?），成为中国首个siRNA药物，并在自费市场实现了早期稳定增长。
或许随着市场的变化，诺华在ADC资产上的策略也会有所调整，但目前来看，诺华确实是最有资格不做ADC交易的跨国公司之一。
参考文献1. Smurf One、2. Shell Club、【本文由投资社区合作伙伴Artery Network授权。
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