新基建“核心”机遇
06-06
被称为“人民的希望”的瑞德西韦（瑞德西韦）还有希望吗？在中国，情况看起来并不乐观。
据Seeking Alpha 4月15日报道，瑞德西韦在中国开展的针对轻度和普通型COVID-19（新型冠状病毒肺炎）的患者临床研究因“入组率低”而暂停；雷锋网注意到，根据临床试验注册网站ClinicalTrials.gov上显示的信息，该研究的状态于4月15日更新，显示“Suspending”（暂停）。
此前，瑞德西韦在中国进行的重症COVID-19患者临床试验也被终止——这对瑞德西韦来说并不是一个好消息。
然而，在中国之外，瑞德西韦的情况则完全不同，而且确实还有希望。
瑞德西韦在中国：人民的希望破灭了吗？瑞德西韦是一种实验性抗埃博拉病毒药物，由全球排名第一的抗病毒药物研究公司、美国最大的生物技术公司之一吉利德科学公司开发。
它可以抑制RNA合成酶（RdRp）——在新型冠状病毒中，存在RdRp。
2020年1月31日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在做空报告专栏报道了美国患者首例新冠肺炎确诊病例并成功治愈。
文章称，感染新型冠状病毒的患者经过隔离治疗后病情恶化。
对他使用瑞德西韦后，效果立竿见影。
这份报告传到中国后，也给受疫情困扰的人们带来了希望，瑞德西韦被称为“人民的希望”。
2月2日，国家药监局药品审评中心正式受理瑞德西韦的临床试验申请。
2月5日，科技部紧急攻关项目“瑞德西韦治疗新冠病毒感染研究”启动会在武汉金银潭医院举行。
该项目包括两项临床研究：一是评估瑞德西韦治疗对确诊新冠病毒住院患者的治疗效果，但不表现出明显临床症状的患者治疗效果针对轻度和普通患者（NCT）；二是：评估瑞德西韦对临床症状更严重的确诊患者，即重症患者（NCT）的疗效。
NCT）。
这两项研究共纳入了患者病例，包括轻、中度患者病例和重度患者病例。
当时，中日友好医院曹斌教授介绍，这项研究将进行严格的随机双盲试验，以确定瑞德西韦在COVID-19中的疗效和安全性。
同时，吉利德还与中国卫生部门达成协议，支持这两项临床试验——免费提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。
不过，当时吉利德预计将在4月底之前获得瑞德西韦对严酷患者研究的初步数据。
接下来的两个月，瑞德西韦进入了武汉金银潭医院中日友好医院王晨和曹斌团队进行的临床试验——但由于临床试验周期较长，目前尚未公布相关消息。
到目前为止，尚未公布一组临床试验的数据。
然而，4月11日，吉利德公司宣布，根据其获得的信息，瑞德西韦重症组在中国的临床研究因停滞而陷入停滞。
此消息发布后，主持庭审的曹斌教授接受了采访。
《第一财经》在采访中他表示，瑞德西韦严厉组的数据正在分析研究中。
雷锋网注：曹斌教授4月15日报道，临床试验注册网站ClinicalTrials.gov显示的信息显示，瑞德西韦在中国进行的两项临床试验，包括两项重症患者试验和两项轻型和普通试验患者将最新状态更新为“暂停”。
研究人员表示，之所以提前停止试验，是因为“中国的新型冠状病毒疫情已经得到很好的控制”，“不可能招募到符合要求的患者”。
与此同时，吉利德也于4月16日回应第一财经记者称：我们被告知，由于入组人数较少，中国研究机构主导的药物瑞德西韦（remdesivir）被用于治疗重症患者和轻度至中度患者新型冠状病毒肺炎。
两项临床研究已提前终止。
对于这样的结局，有人评论：人民的希望落空了吗？在中国之外，瑞德西韦的处境仍存在变数。
与中国相比，瑞德西韦在美国的处境却截然不同。
2月中下旬，疫情在国内逐步得到控制，但在其他国家和地区出现蔓延。
2月26日，全球新增新型冠状病毒肺炎确诊病例数首次超过中国新增病例数。
美国疾控中心也在2月下旬召开新闻发布会，公布了美国最新确诊的社区传播疑似病例。
在此背景下，国外针对瑞德西韦的临床试验开始大规模开展。
2月21日，内布拉斯加大学医学中心注册了一项临床试验，由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，在全球50个地点进行二期临床试验。
它计划招募患者。
例如，预计完成时间为2019年4月1日。
2月26日，吉利德宣布启动两项3期临床研究，以评估瑞德西韦治疗患者治疗成人COVID-19的安全性和有效性。
与国内开展的两项随机双盲对照试验不同，吉利德自行开展的两项临床试验采用随机、开放、多中心的研究方法，将主要在亚洲等拥有大量患者的国家进行。
世界各地确诊病例。
的医疗中心，该研究将评估瑞德西韦的两种静脉给药方案——结果预计将于 5 月发布。
当时，吉利德科学首席医疗官 Merdad Parsey 博士表示：吉利德的首要重点是快速确定瑞德西韦作为 COVID-19 潜在治疗方法的安全性和有效性。
这些补充研究帮助我们在短时间内获得有关该药物的更广泛的全球数据。
3月24日，美国FDA官网显示，吉利德普汀获得孤儿药地位，适应症为冠状病毒病（COVID-19）；然而，3月27日，吉利德宣布已向FDA提交申请，要求取消其授予瑞德西韦的孤儿药地位。
4月10日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发布了瑞德西韦同情使用的回顾性分析结果。
纳入分析的来自美国、日本、加拿大和欧洲的 53 例重症 COVID-19 肺炎病例中，68%（36/53）的病例在氧支持类型方面有所改善，7 例（13%）死了。
同时，该研究还观察到60%的副作用，部分患者出现了严重的副作用，因此该药物需要在医疗条件下使用。
对此，中国肺炎研究网（CAP-China）援引曹斌等专家的话称，上述结果并不构成瑞德西韦效能的有效证明。
武汉大学病毒学国家重点实验室主任兰柯教授表示，我们只能对瑞德西韦治疗COVID-19的有效性持谨慎乐观态度，期待多项双盲、随机对照临床结果的发布在不久的将来进行试验。
值得一提的是，研究本身在结论中也表示：疗效判断有待瑞德西韦目前正在实施的随机、安慰剂对照试验的结果。
有关瑞德西韦疗效的最新消息来自美国医学新闻网站STAT的报道。
报道援引芝加哥大学医学研究人员的报告称，在参与临床试验的COVID-19患者中，大多数人发烧和呼吸道症状迅速改善，并在不到一周的时间内出院，只有两人死亡。
。
针对这一消息，吉利德中国也在4月17日发布官方回应：轶事报道令人鼓舞，但统计数据不足以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。
...任何实验结论的得出都需要对所有数据进行分析。
我们期待在下个月收到多项研究的数据，以帮助确定瑞德西韦治疗 COVID-19 患者的安全性和有效性。
换句话说，吉利德不敢对瑞德西韦对COVID-19的疗效下定论。
雷锋网综述 需要指出的是，瑞德西韦两次来华留学被中止并非孤例。
事实上，截至4月16日，我国一项新冠病毒临床试验已通过立项审批，但已有40多个项目被取消，其中包括瑞德西韦在华的两项临床试验被叫停。
对此，国家卫健委高级别专家组组长、国家呼吸系统疾病临床研究中心主任钟南山在接受《中国科学报》专访时表示：很多研究被撤回，因为没人想到中国如此之快就控制住了病毒。
流行性。
现在中国还没有机会进行大规模的临床药物或治疗研究。
第一波疫情已经过去，第二波疫情我们现在控制得比较好，特别是在非常严格的群防群控框架下。
可见，瑞德西韦在华临床研究的暂停确实与我国目前的疫情控制有关。
然而，在中国之外，疫情的发展正变得越来越令人担忧，这或许会让“人民的希望”仍然抱有一些希望——尽管从根本上来说，我们期待着有一天人们不再抱有这个“人民的希望”需要。
不过，雷锋网注意到，截至北京时间4月17日上午8点，全球新冠肺炎确诊病例已突破万例，具体病例数为。
版权声明：本文内容由互联网用户自发贡献，本站不拥有所有权，不承担相关法律责任。如果发现本站有涉嫌抄袭的内容，欢迎发送邮件 举报，并提供相关证据，一经查实，本站将立刻删除涉嫌侵权内容。
标签：
相关文章
06-06
06-21
06-18
06-06
06-17
最新文章
三只松鼠：门店扩张已全面暂停
Nvidia 已准备好“统治”AI
【创业24小时】2023年11月16日
【创业24小时】2022年10月20日
倒计时一天，浙江这座小镇要火了！
沃图网络获数千万A轮投资，加大投入海外网红营销SaaS平台建设
泰山天使基金部分退出拉手半年回报180倍
西格数据完成1000万元A+轮融资，国发创投领投