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06-06
近日，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司（简称“魅丽纬叶”、“公司”）宣布完成数亿元C轮融资。
本轮融资由联兴医疗基金、复星健康联合领投，新毅投资、亿耀投资跟投。
老股东恒旭资本持续支持，点石资本担任财务顾问本轮融资。
本轮融资未来将用于治疗高血压的经皮肾动脉去神经射频消融（“RDN”）产品获批后的商业推广，以及全球首个治疗高血压的临床试验。
II型糖尿病。
进一步开展血管去神经射频消融术（简称：“EDN”）等核心产品的研发、临床试验及注册申请、市场开拓等工作。
魅丽纬叶已完成今年所有RDN产品临床试验的分组选择和临床试验数据审核今年，并将很快向国家药品监督管理局（NMPA）申请产品注册。
北京大学第一医院霍勇教授、北京安贞医院周玉杰教授、北京大学人民医院孙宁玲教授等多位行业专家表示：RDN解决了长期存在的高血压无法有效控制并伴有多种严重症状的问题。
并发症。
该问题具有重要的临床意义。
以RDN为代表的高血压介入技术作为治疗高血压的新手段，已成为与生活方式干预、药物治疗并列的三驾马车之一。
魅丽纬叶成立于2007年，致力于打造国际领先的主动介入医疗器械能源平台。
在高血压治疗领域：自主研发的RDN消融系统于2018年12月获得国家创新医疗器械特别审批，并于2018年获得CE认证，并于2018年获得美国唯一授予的“突破性器械”称号。
中国FDA。
有望成为国内首个获批的高血压微创治疗设备；在糖尿病治疗领域：公司与国内知名专家、大学和医院密切合作，打造全球首个EDN治疗方案，并在小样本临床试验中验证了EDN。
有效性和安全性。
未来，借助魅丽纬叶的射频、脉冲电场、超声等能量平台治疗方案，有望实现慢性病即时、有效、长期的微创手术治疗，造福广大患者。
高血压是人类死亡的最大单一原因。
收缩压每升高10毫米/汞柱，亚洲人中风和致命性心肌梗塞的风险分别增加53%和31%。
全球有超过10亿人患有高血压，其中我国有2.45亿高血压患者。
药物治疗是目前主要的治疗方法，但总体控制率不高，仅为23%；作为高血压的非药物治疗技术，RDN自诞生以来就受到广泛关注。
随着各项临床试验的开展，RDN研发不断深入，消融设备和消融方法不断创新和完善，RDN的降压疗效得到了验证。
欧洲高血压学会和美国心脏病与干预学会均于2016年发布了专家共识声明，肯定了RDN的有效性，并界定了适用的患者人群。
魅丽纬叶的Netrod?篮式六电极RDN消融系统是除美敦力之外全球唯一获得FDA突破性器械认证的射频消融解决方案（目前美敦力已向FDA提交了SymplicitySpyral产品上市许可申请，RDN曾一度获得FDA突破性器械认证）再次成为慢性病领域最受欢迎的赛道）。
此次认证源于公司RDN产品的自主创新能力以及临床上市带来的预期效益价值。
Netrod?系统采用独创的篮状结构，使得产品顺应性高，在血管中具有优异的粘附性能。
六个电极呈螺旋状排列，全方位覆盖，可实现高效消融。
因此，Netrod? 系统属于同类产品之一。
手术时间短于所需手术时间，结果可比性强，得到了临床中心的高度认可。
深入洞察临床需求和自主创新是魅丽纬叶继续领导的关键。
我国有1.4亿糖尿病患者，饱受长期注射胰岛素带来的给药麻烦、心理障碍等问题。
依从性较差，控制率仅为49.4%。
该公司全球首个针对2型糖尿病的EDN治疗采用介入疗法，解决交感神经系统过度激活的问题，缓解胰岛素抵抗。
临床研究初步结论：EDN降糖效果明显，安全性好，EDN术后肝功能指标（ALT、?-GT）明显改善。
魅丽纬叶拥有一支经验丰富的研发和临床管理团队。
创始人兼董事长曹红光先生是国内医疗器械领域成功的连续创业者。
曾任三甲医院神经外科副主任，兼任神经外科研究所所长。
对临床诊疗和能量外科技术有着深刻的理解。
曾创办上海依瑞光电科技股份有限公司（2016年在科创板上市，股票代码“01”）、北京微迈医疗器械股份有限公司等多家行业领先企业。
高管均来自国内外知名医疗器械企业，在产品研发、临床事务管理、市场拓展等方面有着深厚的积累和丰富的管理经验。
对于本次融资，魅丽纬叶创始人、董事长曹红光表示：表示，随着美敦力的SymplicitySpyral产品向FDA提交上市许可申请，国内RDN系统也进入了上市冲刺阶段。
我们希望魅丽纬叶凭借不断的创新能力，继续引领高血压、糖尿病等慢性病领域，造福我国广大人民。
联兴医疗基金项目负责人表示：高血压、糖尿病等代谢性疾病领域存在巨大而真实的临床需求，仅靠药物无法满足，急需新的治疗方法。
魅丽纬叶的核心团队技术扎实、执行力强、创新能力突出。
RDN产品独特的篮形六电极结构和智能反馈控制有望提高治疗的成功率，同时也降低操作者的学习曲线。
预计将很快通过审批并填补市场。
空白的。
我们也欣喜地看到，公司射频、脉冲电场、超声消融三大主动能量平台正在孵化新的惊喜。
希望与魅丽纬叶的合作有助于更多突破性的创新器械落地，解决更多的治疗难题。
复星医药联席首席执行官、复星健康董事长陈宇清先生表示：心血管疾病是目前中国第一大死因，而在发病和死亡的人群中，高血压患者人数最多。
面对我国高血压知晓率、治疗率、控制率“三低”的现状，亟待引入创新手段应对。
与药物治疗相比，以RDN为代表的新型介入器械治疗具有一次手术就能长期获益的优势，未来有望成为治疗高血压的新途径。
在曹红光先生的带领下，魅丽纬叶研发出创新型六电极篮式消融导管产品，具有持续能量场、主动全壁附着、智能消融等优点。
公司也成为国内RDN领域唯一一家获得美国FDA突破性器械认证的A公司。
复星健康很荣幸共同领投本轮融资。
我们预计公司将引领微创手术治疗慢性病的颠覆性趋势，持续丰富主动能量平台产品组合，成为主动介入医疗器械的全球领导者。
未来，复星健康将与魅丽纬叶携手推进深度产业合作，为患者在高血压、慢性病管理方面提供更专业、更全面、更完善的健康服务。
新毅投资合伙人、医疗健康事业部董事总经理李燕歌女士表示：在RDN治疗高血压领域，国际研发和临床试验探索已经进行了十多年。
在其作用机制、安全性、有效性、性方面，业界积累了大量的验证数据。
未来，RDN有望成为难治性高血压的常规一线治疗，市场空间巨大。
魅丽纬叶从“第一性原理”出发，在深入研究肾动脉解剖的基础上，紧紧抓住RDN消融成功的关键因素，创新研发出可用于A肾病的六电极篮式消融导管产品。
在保持电极稳定附着于壁的同时，形成连续的消融能量场，具有非常好的消融效果。
公司也成为国内RDN领域唯一一家获得美国FDA“突破性医疗器械”认证的企业。
新毅投资非常荣幸成为本轮融资的后续投资者。
我们期待公司继续发扬“匠心精神”，不断研发出更符合临床需求的产品，成为主动介入器械领域的全球领先者。
恒旭资本董事长卢永涛表示：中国有数亿慢性病患者，如何有效控制他们是患者一生的难题。
RDN 等介入手术是一种颠覆性的治疗选择，只需一次手术即可实现持久控制，并带来持续的健康益处。
魅丽纬叶是中国一流的RDN公司，也是慢性病介入治疗领域的领先公司。
作为老股东，我们为公司的跨越式发展感到欣喜，也深深体会到团队“青山不息”的坚持。
我们愿意继续陪伴公司成长，助力中国医疗器械行业的发展。
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