紫金矿业作为LP投资CPE源峰
06-18
mRNA技术在新冠病毒疫苗中的成功只是一个开始，mRNA肿瘤疫苗的时代即将到来。
从2010年首次成功提取mRNA到2017年mRNA COVID-19疫苗成功上市，60年不断的技术进步，使得今天的mRNA技术具有划时代的意义。
然而，征服癌症是mRNA坚定不移的方向。
近日，BioNTech公司创始人 U?ur ?ahin和?zlem Türeci在接受BBC采访时表示，BioNTech公司在mRNA癌症疫苗领域取得了突破，预计将于年前推出其mRNA癌症疫苗；Moderna和默克联合宣布，mRNA疫苗与Keytruda联合治疗黑色素瘤的2b期临床试验达到主要终点，将复发或死亡风险降低44%。
mRNA肿瘤疫苗的全球技术布局和明确的方向，成为岁末新年的一股清流，引领和激发了生物医药领域研发和投入的坚持和信心。
新年伊始，国内mRNA肿瘤疫苗研发传来好消息。
启辰生物研发的治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA-DC疫苗——“靶向SurvivinDC细胞注射液”已正式通过国家药监局临床批件。
该试验的获批，成为国内首个获批临床试验的mRNA-DC肿瘤疫苗，也是全球首个获批临床试验的针对Survivin的mRNA-DC肿瘤治疗疫苗产品。
Survivin是重要的肿瘤治疗靶点。
该产品针对的Survivin被称为“survivin”。
它是一种肿瘤特异性的抗凋亡蛋白，在许多肿瘤（包括95%的恶性胶质瘤）中发挥着重要作用。
它在多发性骨髓瘤、髓母细胞瘤、黑色素瘤、肾、乳腺和卵巢肿瘤中高表达，与肿瘤细胞的分化、增殖、浸润和转移密切相关，可以帮助肿瘤细胞抵抗常规治疗并正常分化。
在成熟组织中表达，被认为是肿瘤治疗的理想靶点。
国际上以Survivin作为肿瘤治疗靶点的研究已经证实了其效果。
一项治疗脑胶质瘤患者的 IIa 期临床试验于 2019 年 12 月 15 日发表在《临床肿瘤学杂志》（IF：50.）上。
结果显示，95.2% 的患者在诊断后 6 个月内保持无进展。
试验中使用的 SurVaxM 疫苗可以刺激 Survivin 特异性 CD8+ T 细胞反应和抗体反应。
DC细胞是体内最强的抗原呈递细胞。
树突状细胞（DC）是目前已知体内抗原呈递功能最强的免疫细胞。
它们也是特异性免疫反应的引发者，能够有效地吸收、加工、处理和呈递抗原。
，是唯一能够激活初始T细胞的专业抗原呈递细胞。
它是人体免疫反应的核心，因此广泛用于肿瘤治疗。
近日，伦敦国王学院医院等机构的研究人员报告了一项针对脑胶质瘤的III期非随机对照试验。
研究发现，采用DCVax-L（负载自体肿瘤裂解物的DC疫苗）治疗，与对照组相比，nGBM（初诊胶质母细胞瘤）和rGBM（复发胶质母细胞瘤）患者的中位生存时间可显着延长。
值得一提的是，这是17年来首次在nGBM全身治疗的III期试验中取得如此显着的结果，也是27年来首次有一种疗法被证明可以延长患者的生存时间。
rGBM 的存活。
启辰生物的靶向 Survivin DC 细胞注射将 Survivin 抗原 mRNA 加载到患者自身的 DC 细胞中。
回输患者体内后，可诱导产生多种抗原特异性CD4+和CD8+T淋巴细胞，持续激活患者的免疫系统。
为原发性胶质母细胞瘤患者清除术后残留肿瘤细胞、预防复发、延长生存期、达到长期抗肿瘤效果提供了一种新的治疗方法。
基于 DC 细胞的肿瘤 mRNA 疫苗是一种非常有前途的脑胶质母细胞瘤治疗方法。
TriVac专利技术支持改善免疫反应启辰盛生物科技选择Survivin作为靶抗原，DC细胞作为递送载体。
它还采用了自主知识产权的TriVac抗原修饰技术，有效提高了主要组织相容性复合体（MHC）。
I 类和 II 类抗原的呈递极大地增强了诱导的抗原特异性 T 细胞反应。
研究人员发起的初步非临床研究和探索性临床试验数据表明，mRNA-DC疫苗可诱导抗Survivin特异性肿瘤免疫反应，安全性好、有效性显着，试验患者的总体生存率显着。
延长。
TriVac技术是启辰生的核心技术之一，也是全球首创的抗原功能修饰专利技术。
其独特的进步在于通过功能修饰赋予抗原靶向“信号”，从而有效激活获得性免疫系统的三种特异性。
效应淋巴细胞（B细胞、CD4+T细胞和CD8+T细胞）可以显着提高抗原特异性免疫反应。
TriVac是一种应用广泛的平台技术，可以根据不同的患者情况和临床策略对不同的TAA进行针对性的功能修改，以满足个性化治疗的需求，并将其应用领域扩展到其他疾病。
开发中。
重复给药长达5年的临床综合免疫治疗验证。
在靶向SurvivinDC细胞注射剂的研发过程中，启晨生生物应用个性化联合免疫治疗、综合细胞治疗和基因治疗，形成了独特的临床治疗策略。
今年11月初，启辰生物携手西京医院临床免疫与神经外科、国家分子医学转化中心及空军军医大学细胞生物学教研室、药理教研室约翰·霍普金斯大学医学院分子科学与杜克大学医学中心免疫学系组成的研究小组在线发表了脑胶质母细胞瘤联合免疫治疗的病例报告，显示联合使用mRNA-DC疫苗使用抗 PD-1 和 Poly I:C 治疗 IV 级脑胶质母细胞瘤。
母细胞瘤 (GBM) 患者的无进展生存期超过 5 年，这一结果令人鼓舞。
该研究也是全球首次报道mRNA-DC疫苗、抗PD-1和Poly I:C组成的联合免疫疗法的应用并达到预期目标：“最大化治愈的可能性”。
创新是孜孜不倦的探索和永无休止的突破。
启辰生生物的mRNA-DC疫苗——“靶向SurvivinDC细胞注射液”历时7年研发，历经抗原筛选、序列设计、功能修饰、DC加载、IIT临床试验。
验证、CMC转化研究、中试优化、药物研究等，在核酸技术、递送技术、生产技术等方面有一定的突破性创新。
在申请IND过程中，提交了极为完整的临床前研究成果作为技术支持，作为国内首个获批临床的mRNA肿瘤治疗疫苗，是我国mRNA核酸药物研发的重大突破。
对我国具有里程碑意义。
在国内mRNA编码DC个体化肿瘤疫苗领域，启辰生既是该赛道的先行者，也是领跑者。
值得注意的是，启晨生生物的mRNA-DC细胞肿瘤疫苗精选的系列肿瘤相关抗原不仅针对脑胶质瘤，还包括：黑色素瘤、头颈癌、宫颈癌、肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌等多个领域也有布局。
未来，随着更多临床试验的推进和数据的披露，mRNA-DC细胞肿瘤疫苗必将成为肿瘤治疗的又一有力工具，为患者提供更安全、更有效、更可行的治疗选择。
携手行业巨头，加速未来发展。
全球生物医学界对mRNA技术及其在肿瘤疫苗中的运用的热情，正是源于看好该技术未来巨大的临床和市场潜力以及mRNA药物将为肿瘤治疗带来的革命性变化。
2019年，启辰生物宣布获得阳光聚融资本Pre-A轮投资。
2019年再次完成数亿元Pre-A+轮融资，由中金资本旗下中金启德创新生物医药创业投资基金领投，原股东阳光聚融资本继续投资。
两轮投资有效推动了启辰生物包括“靶向SurvivinDC细胞注射液”在内的多个管线产品的研发进程，以及平台技术的迭代升级和产能的提升，达到了预期的技术目标和市场指标。
。
近日，启辰生物与华润生物签署战略合作协议，共同开发治疗脑胶质母细胞瘤的mRNA疫苗。
进一步加强技术平台的迭代优化和全面升级，加大对产业经济发展和全球业务布局的赋能，加快mRNA药物的生产、转化和临床应用。
启辰生物正在利用自己的平台技术进入市场，并在即将到来的mRNA行业中脱颖而出。
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