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06-18
专注于于微生态治疗的行业领先AI制药公司深圳市未知君生物科技有限公司和致力于基因治疗研发的Aurealis医药工程菌药物突破性的工程菌工程药物合成生物公司今天宣布，已就临床阶段新药 AUP-16 的开发和商业化达成大中华区独家合作及许可协议，该药物用于治疗糖尿病足溃疡、其他慢性伤口和炎症性疾病。
根据协议条款，未知君将获得在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）针对所有潜在适应症开发和商业化 AUP-16 的独家权利。
未知君将负责AUP-16在大中华区的临床开发、注册申请和商业化等所有活动。
Aurealis保留AUP-16在全球其他地区的所有权利，并继续推进AUP-16的全球发展进程。
Aurealis将与未知君密切合作，共同探索AUP-16治疗糖尿病足溃疡（DFU）和其他适应症的潜力。
作为该协议的对价，Kongzi 将有资格获得高达 1.39 亿美元的付款，包括现金首付、开发和销售里程碑付款，以及 AUP??-16 在大中华区净销售额的个位数到高个位数的百分比。
提高分级特许权使用费。
未知君表示，此次合作是亚洲首个基于合成生物学和基因工程细菌药物管线的许可引进合作项目。
将完善未知君对微生态药物几大剂型的综合布局。
此外，还将与全球领先的生物科技公司建立合作，将已进入临床阶段的合成生物药物引入国内进行产业化，体现了合作伙伴对未知君国际团队和实施转化能力的认可和信心。
这也是未知君全面启动“AI×BT”战略的开始。
以积极的合作模式和人工智能驱动的药物研发平台，国际化布局研发管线，是全球微生态医药产业发展的重要里程碑。
未知君联合创始人兼CEO谭燕博士表示：“很高兴与Aurealis达成此次合作。
未知君是一家专注于于微生态药物研发的AI制药公司，在药学领域拥有丰富的经验。
目前，未知君正在积极探索AI与BT在平台、技术、人才等方面的深度融合，希望通过未知君人工智能驱动的药物发现平台和加速微生态药物的产业化。
耀明生物科技的药物研发平台，生物集团药物研发平台创新、多元化的产品管线，引入AUP-16及相关转基因生物（GMO）技术，与未知君的平台技术和长远发展完美契合。
战略。
Aurealis是我们迄今为止在全球遇到的最具创新性的生物科技公司之一，更重要的是，我们拥有相同的愿景和热情。
因此，我们非常高兴能与Aurealis合作，将AUP-16带给中国广大糖尿病足溃疡和其他慢性伤口患者。
双方的共同努力将极大加快AUP-16在中国及全球的研发进程。
这标志着未知君与Aurealis之间长期合作的开始，我们很高兴在不久的将来踏上探索更多可能性的旅程。
Aurealis公司首席执行官Juha Yrj?nheikki博士表示：“我们很高兴与未知君达成战略合作。
未知君团队的专业精神和执行力给我们留下了深刻的印象，特别是他们决心将包括AUP-16在内的糖尿病并发症治疗药物以及全球领先的微生态人工智能疗法和药物推向中国和全球市场。
印象很深。
我们相信，与未知君的合作将加速AUP-16的研发进程，为中国乃至全球众多糖尿病足溃疡等慢性伤口患者提供更有价值的治疗选择。
Aurealis公司董事长罗杰·迈尔补充道：“Aurealis公司致力于开发基于转基因生物的创新疗法，希望改善全球数百万患者的生活质量。
以糖尿病足溃疡为代表的慢性伤口不仅给患者带来巨大痛苦，也给社会带来沉重负担。
我们很高兴能与未知君这个中国的理想伙伴携手，为中国及世界各地日益增多的慢性伤口患者带来治愈的希望。
我们期待与未知君并肩前行。
“关于AUP-16 AUP-16是一种基因工程乳酸乳球菌，是一种非致病性益生菌，配备有编码多种再生因子的基因，可以表达人类碱性成纤维细胞生长因子（FGF2，bFGF），白细胞介素4（IL-4）和巨噬细胞集落刺激因子（CSF1、mCSF）AUP-16局部给予伤口并用敷料覆盖，用于治疗糖尿病足溃疡、下肢静脉性溃疡、压疮等慢性伤口AUP-16进入伤口微环境相当于数百万个“免疫激活生物反应器”，立即启动再生因子的表达，通过诱导M2巨噬细胞极化来持续调节免疫系统，最终实现快速、完整的伤口。
通过促进血管生成、肉芽组织形成和再上皮化来促进愈合。
关于 Kongfz Therapeutics Kong Therapeutics AG 是一家总部位于瑞士和芬兰的临床阶段生物制药公司。
，致力于开发基于转基因生物的创新疗法。
AUP-16是Aurealis公司首创的四合一合成生物药，已进入临床阶段，适用于治疗慢性伤口及其他慢性炎症组织损伤性疾病。
基于Aurealis独特的转基因工程菌技术，AUP-16能够在局部组织中持续表达多种再生蛋白因子，通过精准调控局部免疫微环境，安全有效地加速组织再生。
关于未知君 深圳市未知君生物科技有限公司是中国领先的基于人工智能技术的微生态药物研发公司。
公司致力于通过不同形式的微生态治疗药物解决未满足的临床需求，包括粪便菌群移植FMT、活体生物药物LBP、小分子微生态调节剂SMMM等。
2020年6月，未知君的粪便微生物移植（FMT）口服药物XBI——用于治疗移植物抗宿主病（GvHD）的临床试验批准（IND）获得美国FDA正式批准。
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