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06-18
据投资界10月29日消息，专注于罕见病领域的中国药企琅铧医药今日宣布与法国公司Bioprojet达成战略合作及独家授权协议，获得后者嗜睡症治疗药物Wakix?（pitolisant）在中国的独家开发、注册、商业化和生产权。
Wakix?（pitolisant）由 Bioprojet 开发，已被批准用于治疗发作性睡病，并且正在针对阻塞性睡眠呼吸暂停等适应症进行临床开发。
发作性睡病是一种罕见的神经系统疾病，其特征是白天反复发作无法控制的睡眠、猝倒和夜间睡眠障碍。
目前，国家药品监督管理局（NMPA）尚未正式批准任何药物用于治疗伴有或不伴有猝倒的发作性睡病。
中国患者发作性睡病的治疗仍然是一个未得到满足的医疗需求。
Wakix? 中的活性成分是一种选择性组胺 3 (H3) 受体拮抗剂/反向激动剂，可通过增强组胺能神经元活动来增加大脑中促进觉醒的神经性组胺的合成和释放。
，提高患者的清醒度和警觉性。
Pitolisant 是 Bioprojet 联合创始人 Jeanne-Marie (J.M.) Lecomte 博士和 Jean-Charles-Schwartz 教授经过数十年研究开发出来的，并已获得欧洲药品管理局 (EMA) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准），用于治疗患有发作性睡病的成人白天过度嗜睡或猝倒。
琅铧医学首席医疗官（CMO）陈兆荣医生表示：“发作性睡病是一种罕见的神经系统疾病，长期困扰着患者，严重影响患者的学习、生活、工作能力和身体素质。
”目前，中国还没有国家药品监督管理局正式批准用于治疗发作性睡病的药物，中国医生治疗发作性睡病的选择非常有限，并且存在大量未满足的医疗需求。
“针对患者的需求，Wakix?将为中国患者和医生提供治疗发作性睡病的新选择。
”八路资本合伙人、琅铧医药董事会成员林睿女士表示：支持公司的成长，也决心为社会带来积极的影响，这是我们投资创建琅铧医学的逻辑，我们相信琅铧有能力建立以患者为中心的罕见病生态系统。
并显着改善患者的生活。
此次与Bioprojet的合作，是琅铧向需要帮助的患者介绍国外已批准的安全有效药物的第一步。
我们期待继续大力支持琅铧的能力和产品线，同时加速中国和全球罕见病药物的开发。
”维梧资本董事总经理、琅铧医学董事董丹丹博士表示：“维梧资本长期支持全球罕见病药物的研发，希望为罕见病姚氏带来更多、更好的疾病解决方案明。
我们非常高兴成立琅铧医学，支持琅铧为中国的患者带来治疗罕见病的新药。
我们相信，将Wakix?引入中国可以为患者这位中国发作性睡病患者带来新的、有效的治疗选择。
” Bioprojet公司的Jean-Charles-Schwartz教授表示：“我们很高兴与琅铧医学合作，将Pitolisant带给更多需要帮助的患者。
通过密切合作，我们希望为成千上万患有睡眠相关疾病的瑶族人民提供急需的缓解。
“作为罕见病治疗平台，琅铧医药旨在将罕见病药物引入中国市场，建立全国首个罕见病生态系统，为患者及其家人、医务人员以及整个罕见病界提供支持。
公司致力于打造以患者为中心的服务平台，提高公众对罕见病的认知，帮助提高筛查效率和早期诊断能力，为患者这一罕见病提供全程疾病管理。
八路资本、F-Prime Capital 旗下，维梧资本联合创立，今年 7 月，该公司完成 10,000 美元 A 轮融资，由全创资本领投，三正健康投资、双湖资本等跟投。
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