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06-21
投资界（ID：pedaily）8月22日消息，中国电生理产业龙头企业、创新领导者电子科技有限公司锦江电子股份有限公司（以下简称：锦江电子）宣布完成A+轮和B轮融资交易，由信达鲲鹏、光华梧桐、袁亨利震、威高集团、汇美资本等共同投资。
此前，公司于2018年12月完成了高瓴独家投资的A轮融资。
至此，锦江电子已完成超过7亿元的AB轮融资及交易，这是国内最大的一级市场交易。
国内电生理公司的历史。
皓月资本继续担任财务顾问独家。
本轮融资将用于继续推进多个重磅电生理产品的注册临床试验以及一系列后续创新产品的研发，不断完善公司的组织架构和商业化体系，全面提升公司的国内和国际市场竞争力。
全球电生理学领域。
综合竞争优势。
中国有大量患有心律失常的患者。
《柳叶刀》子杂志的最新数据显示，我国患有房颤的患者人数已近万。
对于此类患者的治疗方案，大量临床试验研究表明，电生理手术比药物治疗更有效。
我国每年电生理手术量近20万例，整体市场规模近百亿元。
电生理行业近十年复合增长率达到30%左右，并保持快速增长趋势。
庞大的患者集团创造了巨大的市场空间。
但与冠脉介入手术相比，目前电生理手术的增长仍受到现有技术的限制。
数据显示，我国房颤患者数量近万人，与冠心病患者数量相近，但手术数量却相差甚远。
每年房颤手术总数约为8万例，同年冠脉介入手术也达到1万多例。
原因主要来自以下三个方面：（1）目前房颤治疗手术以射频消融手术为主。
房颤射频消融手术的学习曲线长达3-5年，而冠脉介入治疗则可快至3个月。
进入，因此冠状动脉外科医生的数量远多于电生理学家的数量。
(2)房颤射频消融手术复杂。
它需要首先使用三维系统进行建模和映射，然后使用射频消融导管逐点进行圆形或线性消融。
手术时间往往长达2小时，明显长于冠状动脉介入手术。
，对手术医生的要求极高。
(3)冠状动脉介入手术的平均成功率高于90%，而房颤射频消融手术由于技术限制和操作者差异，成功率仅为60-80%。
虽然冷冻消融的出现在一定程度上解决了射频消融的缺点，但两者本质上都是非选择性消融。
手术过程可能会影响周围正常组织，并对食道、冠状动脉和膈神经造成损伤。
。
正因为如此，电生理学行业始终在寻找真正突破性的技术。
纵观我国电生理行业的发展和现状，一个显着特点是进口品牌进入市场较早，并长期垄断市场。
究其原因，主要是在心脏电生理赛道，特别是在以房颤为代表的复杂心律失常治疗领域，产品组合的综合竞争壁垒极高。
电生理厂商只有构建“测绘系统+治疗设备+耗材”的完整解决方案，才能拥有足够的产品组合竞争力。
其中，电生理三维系统是各大厂商的核心竞争力。
但国内电生理公司大多起步较晚，产品线相对单一。
如果他们只有消融设备和耗材，缺乏3D系统支持，将极大地制约房颤手术的发展。
在复杂的心律失常手术中，电生理学家的关键手术步骤基本上都是在三维系统的指导下进行的。
手术过程中使用的心脏结构和电活动信息、标测和消融导管信息、消融能量和组织反应信息、手术过程信息等都将在三维系统中呈现。
以强生、雅培为代表的跨国公司凭借在三维系统核心产品上的压倒性优势，确立了在全球电生理领域的主导地位。
强生和雅培旗下的三维系统经历了数十年的不断研发、软硬件的升级迭代，形成了目前极高的技术壁垒和临床认可度。
在三维系统的基础上，跨国公司不断进行相关产品迭代和技术升级：压力灌注消融导管、三维超声导管、高精度标测导管、三维可调弯护套、定量消融指数、自动测绘技术等等。
这些新技术的出现，均以三维系统为核心，不断提高电生理手术的效率和安全性，从而不断巩固进口品牌的市场垄断地位。
中国电生理行业的发展历史证明，如果国内厂商在三维系统方面无法达到进口品牌的综合水平，就很难在电生理行业真正与跨国公司竞争。
脉冲电场消融技术（PFA）采用极短时（10{-9}~10{-6}秒）高压强电场刺激，利用耦合效应，特异性破坏特定细胞的细胞膜结构电场和细胞之间。
打破细胞的生理平衡，完成特定组织的选择性消融。
2017年HRS会议报道了海外医疗中心采用PFA技术治疗房颤的人体临床试验结果：与射频和冷冻消融相比，PFA房颤消融具有较高的成功率（立即肺静脉隔离的%成功率）而且超级安全。
具有针对性强（非热消融和超强组织选择性、并发症极低）、手术难度低、学习曲线短等特点。
它展现出巨大的技术优势，可以完美解决现有电生理行业发展的障碍。
随着PFA技术的不断升级和治疗的推广，国内专家预计，到今年，我国房颤手术量有望达到1万例，其中PFA将成为手术量增长的最大贡献者，心脏电生理学轨道也有望成为心血管干预的主要贡献者。
该领域最大的分段赛道。
巨大的市场空间和爆发潜力，吸引了大量厂商进入PFA赛道。
然而，大多数制造商的PFA技术是纯粹的二维PFA技术。
他们没有自己的三维系统。
在操作过程中，他们只能依靠X射线或其他制造商。
三维系统存在X射线辐射大、总手术时间长、缺乏精确定位、需要频繁系统切换等多重限制。
而且这些产品仅适用于阵发性房颤的治疗，无法完成持续性房颤等复杂任务。
治疗心律失常。
锦江电子是国内首家推出磁电定位三维PFA解决方案的企业。
锦江电子的PFA产品具有磁电定位功能，可以与公司自有的三维磁电定位系统无缝集成。
结合压力传感导管和高精度测绘技术，打造完整的电生理手术解决方案。
除了PFA的所有优点外，与二维PFA技术相比，该方案还具有手术适应症广泛（可适应所有心律失常手术）、绿色电生理手术（可实现极低X射线手术，以及显着延长手术时间）。
外科医生的职业生涯）、学习曲线短、手术操作顺利等显着优势。
“LEAD-PFA脉冲电场消融系统”的注册临床试验于今年7月启动，仅用了4个多月的时间就完成了所有病例的入组，进一步充分展现了三维三维的技术优势。
PFA。
目前临床试验已进入后续阶段，有望成为国内首个获得NMPA批准的脉冲电场消融系统，为电生理行业提供一站式PFA整体解决方案。
锦江电子磁电定位3D系统结合脉冲消融整体解决方案锦江电子在四川成都成立。
专注心脏电生理行业30年，始终坚持自主研发，致力于成为中国心脏电生理行业的领导者。
公司建立了全球最完整的电生理产品整体解决方案，拥有电生理手术相关设备及耗材的全部相关技术，涵盖磁电三维系统、电生理多通道记录仪、射频消融机、PFA消融系统等。
、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘等电生理手术相关产品。
锦江电子电生理产品整体解决方案在电生理领域的核心竞争力在于技术和产品的领先性，而每一项技术领先性的积累都来自于时间和经验的积累。
与中国电生理行业同时起步，在公司创始人兼技术总监李楚亚的带领下，公司研发团队一直专注于电生理产品研发和技术突破：从中国第一台射频消融仪到中国第一台综合射频消融仪。
数字多通道电生理记录仪，再到中国第一台三维电场测绘设备……2016年，公司成功研制出中国第一台（也是目前唯一的）磁电三维PFA。
可以说，正是因为技术和研发团队的高度稳定性，锦江电子才有足够的时间完成对电生理技术和应用的深刻理解和积累。
也让锦江电子在全球电生理行业进入PFA时代。
当前形势下，我们可以凭借数十年的技术基础，牢牢抓住行业痛点，开创性地将磁电三维系统与PFA相结合，为房颤电生理学带来新的变化和突破。
在锦江电子的发展史上，有两件对公司具有重大意义的事件： 1）2016年，锦江电子为巴德公司研发生产多极放电射频消融仪，巴德公司跻身全球电生理公司前三名。
那时的世界。
通过与巴德的合作，锦江电子不仅在多极放电核心技术（PFA的底层技术之一）上取得了突破，更重要的是，在巴德的指导和要求下，锦江电子进行了全面的研发，随着质量管理框架体系的建立，锦江电子的设备性能自此得到大幅提升。
2）锦江电子收购美国纳斯达克上市公司CARDIMA，全面获得全球领先的全套耗材产品研发和生产能力。
以此为基础，实现了完整的电生理技术设备及耗材平台的构建。
以及复杂心律失常解决方案产品的全面突破：2018年研发第二代三维磁电定位系统、2015年成功研发压力传感消融导管、国内首台基于三维磁电定位的PFA消融系统于年底研发成功。
今年4月，我们获得了国内首份PFA产品型式检验报告。
2020年11月，公司顺利完成LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验病例入组，成为中国市场首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的公司。
% PVI隔离，手术时间短，患者舒适度高，临床效果显着。
总体结果令业界兴奋。
以磁电定位三维系统和PFA为核心的电生理整体解决方案的全面推出，将使中国电生理企业领先全球，在电生理产业的核心赛道上与进口厂商展开竞争。
截至目前，公司LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验已完成6个月的随访，效果良好，满足临床设计方案要求。
值得一提的是，“心脏脉冲电场消融设备”通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审评审批，进入特别审评流程“绿色通道”。
锦江电子的产品在2017年和2017年进入爆发阶段，多项临床试验同时推进，可以说是硕果累累。
重磅产品压力灌注消融导管和压力显示磁电定位三维系统已进入临床试验病例入组阶段，正在高效推广。
公司创新产品脉冲射频双模压力导管已进入临床试验审批阶段。
还有用于疼痛治疗领域的射频治疗系统也已完成临床病例登记。
未来随着这些产品的推出，锦江电子将不断增强公司在国内及全球电生理领域的综合竞争优势。
锦江电子创始人兼总经理李楚文表示，千里之行始于足下。
锦江电子今天所取得的成就，是全体锦江人以创新探索的精神、求真务实的态度，数十年坚持在心脏电生理领域的结果。
我们感谢并欢迎新的资本伙伴加盟锦江。
他们在营销策略和分享最新行业信息方面给予了我们很大的支持。
各组织的认可和支持是我们前进的巨大动力。
锦江电子是一个包容、团结、进取、创新的大家庭。
我们将始终以开放的态度欢迎更多新锐人才加入我们，共同开创心脏电生理新领导者！锦江电子创始人、研发负责人李楚亚表示，从2016年首届长城国际心脏病学大会（长城会议）到现在，近30年来我国电生理学领域发展迅速。
作为体验者和见证者，我们一路陪伴您，始终坚持“用科技守护生命”的使命，加倍努力，为中国广大人民提供买得起的、世界一流的产品。
行业专家和投资者的认可和信任，让所有锦江电子奋斗者由衷的欣慰和感激。
希望我们能在未来携手并进，共创美好未来。
有大家对锦江电子的支持，我们一定能够共同创造中国心脏电生理领域更加美好的明天。
信达生物鲲鹏常务副总经理赵彦辰表示，我国心律失常患者数量众多，严重影响人们的健康和生活质量。
但传统治疗方法存在诸多痛点，我国心脏电生理市场也由国外公司主导。
锦江电子在有源设备方面拥有数十年的深厚积累，通过不断的研发、吸收和整合，在PFA+三维产品方面处于领先地位，有望在心脏领域实现对进口品牌的国产超越电生理学。
信达生物鲲鹏对锦江电子及其创始人/管理团队高度认可，希望以参与锦江电子本轮融资为契机，帮助锦江电子进一步升级产业结构和平台发展，更好地满足未满足的临床需求。
光华梧桐投资总监王飞表示，锦江电子多年来专注电生理赛道，持续投入研发和迭代技术。
正是这种工匠精神赋予了锦江电子技术优势。
随着锦江电子全球领先的磁电三维定位系统和脉冲消融系统的推出，相信将打破外资企业在国内电生理领域的长期垄断，高端医疗设备真正可以替代国产。
而且，我们也非常期待锦江后续的技术迭代和国际市场的拓展。
袁亨利·震创始合伙人张轩表示，PFA在电生理领域的突破性应用就像电动汽车一样，是中国在行业中千载难逢的弯道超车机会。
作为PFA领域的领军者和集大成者，晋江是我们从千家地方评选出来的“熊猫级企业”之一。
其技术领先全球，产品备受关注，市场价值预计达千亿。
我们将全力支持晋江发展成为国际医疗器械行业领先者！另外，非常感谢皓月资本的专业介绍，让我们与锦江结缘。
威高松源基金合伙人陆东仁表示，锦江电子自研发出中国第一台射频消融仪以来，几十年来一直专注于心脏电生理领域。
公司目前拥有电生理手术相关的全部设备及耗材相关技术，涵盖心脏介入、血管介入等14个产品，并建立了“测绘系统+治疗设备+耗材”的完整解决方案，这在业内是罕见的。
国内电生理学领域。
同时，公司管理团队的一贯坚持以及研发和市场管道的推进效率也给我们留下了深刻的印象。
作为国内首家完成PFA产品临床试验案例注册的公司，预计公司包括磁定位PFA产品在内的众多重磅产品能够给国内房颤电生理行业带来革命性的变化，打破国外垄断，为患者治疗带来安全和便利的同时，也为医生创造了更加友好的手术环境。
汇美资本表示，锦江电子的脉冲电场消融（PFA）作为一项颠覆性技术，不仅大幅降低了医生的学习门槛，而且保证了超高的成功率和卓越的安全性。
这是治疗快速心律失常的独特技术。
患者提供了新的治疗选择。
电生理设备及配套耗材的研发壁垒极高。
作为国家首批高新技术企业之一，锦江电子经过数十年的技术积累，已成为国内少数拥有完全自主知识产权、技术实力可与进口厂商媲美的厂商之一。
可比公司。
目前，锦江自主研发的基于磁电三维PFA的电生理综合解决方案已获得临床试验的充分认可，有望成为国内首个推向市场的电生理PFA产品。
汇美资本持续看好并支持锦江电子，期待锦江电子为中国及全球心律失常患者提供更多国际水平的创新解决方案。
皓月资本创始管理合伙人兼首席运营官丁亚猛表示，中国心脏电生理行业存在巨大的未满足临床需求，市场空间广阔。
2019年，脉冲电场消融（PFA）导管消融疗法刚刚兴起，国内外电生理公司纷纷加大研发投入。
锦江电子是中国市场脉冲电场消融领域首家完成PFA产品临床试验病例注册的企业。
灏越资本很荣幸持续陪伴锦江电子完成AB轮融资，共同见证了公司成长的历史性时刻。
我们相信，随着公司磁电定位三维PFA产品的推出以及资本的支持，锦江电子将成为中国乃至全球电生理领域领先的平台公司。
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